Стандарты ISO ()

При этом обязанности должны распределяться в соответствии с управленческой целесообразностью. Обязанности представителя руководства по качеству чаще всего выполняет директор или заместитель директора по качеству , если в компании имеется такая должность. Однако эту функцию могут выполнять и другие представители топ менеджмента. Эта должность - отличается от должности менеджера по качеству и других должностей, предполагающих выполнение технических функций по внедрению и организации функционирования системы качества.

В компании должен быть разработан подход к систематическому и регулярному анализу состояния системы качества и ее соответствия требованиям стандарта.

Должна вестись непрерывная работа по совершенствованию системы качества. Политика качества и Руководство по качеству Процедуры системы качества и карты процессов Рабочие инструкции, справочные документы, внешние регламентирующие документы ГОСТы, ОСТы и проч.

Кроме того в компании должны быть определены формы для ведения протоколов качества. Должны быть разработаны процедуры управления системой качества и документацией по системе качества, определяющие порядок разработки, утверждения, внедрения, изменения, отмены, уничтожения документов по системе качества. Должна быть разработана единая система идентификации документации и данных по системе качества.

В рамках системы качества должна осуществляться деятельность по планированию качества, включая: Должна быть разработана процедура, регламентирующая порядок анализа запросов, проводимая перед подписанием контракта, а также устанавливающая правила заключения контрактов.

Процедуры анализа контракта должны включать порядок внесения и согласования с потребителем изменений в содержание контракта.

Должны вестись и храниться записи о выполнении процедуры анализа контракта. При соблюдении всех требований данного параграфа стандарта, компания может организовывать анализ контракта любым удобным ей и предусмотренным разработанными ей процедурами способом. Версия стандарта ISO года предполагает обязательное описание процедур проектирования и разработки изделий для любой компании. Должны быть разработаны процедуры управления проектированием и разработкой изделий Цели процедур управления проектированием: Проект должен проверяться путем испытаний и анализа разработок.

Должен быть определен формат входных и выходных данных в виде описаний, численных измеримых параметров, чертежей и т. Выходные данные проектирования должны соответствовать входным данным. О вносимых в проект изменениях необходимо уведомлять потребителя.

Должны быть определены лица, ответственные за утверждение проекта и вносимых в него изменений. Должно быть установлено четкое распределение ответственности и полномочий между ними. Последняя утвержденная версия документации по системе качества должна быть доступна сотрудникам предприятия в соответствии с установленными правилами доступа. Должны быть установлены правила разграничения доступа к документации по системе качества. Руководство по качеству и политика в области качества - открытые документы, доступные и известные всем сотрудникам компании, и предоставляемые внешним агентам по запросу.

Процедуры и инструкции, а также другие документы, включенные во 2 и 3 уровень документации, могут быть как открытыми, так и закрытыми, в зависимости от содержания в них коммерческих или промышленных секретов, ноу-хау, патентованных изобретений и тому подобного. Может быть установлено распределение прав доступа к документам второго и третьего уровня среди сотрудников компании и внешних агентов.

Должна существовать единая система идентификации документов. Для этого как правило используются системы кодирования документов. Такие системы кодирования разрабатываются на усмотрение компании с учетом структуры документации и других условий и предпочтений. Должен существовать перечень всех документов, относящихся к системе качества, с указанием: Обычно она хранится либо в бумажной версии с защитой от несанкционированного копирования например, цветная печать или в электронной форме с защитой от изменений например, в формате.

Должен быть установлен порядок копирования документов по системе качества. Ответственность за изготовление и распространение копий должна быть четко определена. Разумно разработать шаблоны оформления документов, а также методические рекомендации по их составлению. Должны регистрироваться все изменения, вносимые в любые документы, включенные в систему качества.

Он определяет порядок выбора поставщиков, ведения работы с ними, контроля деятельности в части закупок. Данный параграф касается закупок всех услуг и изделий, используемых в процессе производства и влияющих на качество продукции и услуг компании.

Должны быть разработаны процедуры, описывающие порядок осуществления и контроля закупок. Закупки должны осуществляться на основе утвержденного перечня одобренных поставщиков. Должны быть установлены критерии отбора и порядок включения поставщиков в этот перечень. Должна вестись статистика по сотрудничеству с каждым из поставщиков, на основе которой должен осуществляться их ранжирование.

Должны быть установлены или должны устанавливаться конкретные требования к закупаемым изделиям и услугам, на основе которых должны заключаться контракты с поставщиками. При осуществлении закупок должны быть документированы используемые при этом данные.

Эти данные должны быть доведены до поставщиков. Часто используются стандартизированные формы бланки заказа, журналы заказов и проч. При необходимости может осуществляться проверка качества или систем качества у самих поставщиков. К такой продукции могут относиться: Должна быть разработана процедура, регламентирующая порядок и контроль обращения и сохранения такой продукции.

Необходимо осуществлять входной контроль получаемой от потребителя продукции. Все повреждения, несоответствия и потери, связанные с этой продукцией, должны регистрироваться и доводиться до потребителя. Должны быть определены требования к качеству поставляемой потребителем продукции. Идентификация может быть использована: Должна быть разработана процедура обеспечения идентификации и прослеживаемости материалов и продукции.

Под производственными процессами понимаются процессы, связанные с выпуском продукции или непосредственным оказанием услуг выполнением работ. Должны быть разработаны процедуры, описывающие и регламентирующие способ производства. Необходимо также составить рабочие инструкции по тем операциям, где их инструкций отсутствие может плохо сказаться на качестве. Планирование производства должно осуществляться в соответствии с установленными процедурами и методиками.

Используемое производственное оборудование и технологическая оснастка должны соответствовать выбранной технологии и требованиям качества. При производстве должна обеспечиваться надлежащая рабочая среда. Используемое технологическое оборудование и оснастка должны подвергаться техническому обслуживанию с установленной периодичностью в соответствии установленными требованиями.

Должен осуществляться систематический мониторинг и контроль свойств и характеристик продукции и процессов. Обычно - с помощью контроля и испытаний, проводимых работниками.

Должны быть установлены процедуры и инструкции, описывающие порядок и методики: Входного контроля материалов и продукции Контроля продукции в процессе производства Окончательного контроля продукции Должны быть установлены критерии для контроля и отбраковки материалов продукции Должны вестись записи о результатах контроля - в соответствии с установленными формами и требованиями.

Учёт мнения потребителя voice of the customer. Даже поверхностный анализ графического представления модели процесса управления качеством на рис. Все определяется двумя факторами: Требованиями потребителя на входе и Удовлетворением потребителя на выходе. Организации понадобятся методы описания и контроля потребностей и пожеланий потребителя в отношении каждого заказа, а также процессы и процедуры измерения и анализа степени удовлетворенности потребителя.

Старый стандарт давно критиковался за то, что позволял некоторым организациям не делать ничего и, тем не менее, формально соответствовать требованиям ISO Постоянное улучшение одна из основных задач управления качеством. И хотя многие, в том числе и авторы настоящей статьи, считают, что постоянное улучшение всегда подразумевалось и в ISO , в стандарте ISO Новый стандарт отводит администрации более значимую роль.

Административная ответственность расширяется до рамок осуществления руководства всей многоэтапной разновидности процесса Планируй-Делай-Проверяй-Действуй. Руководство организации должно выработать должную политику по качеству, подразумевающую постоянное улучшение и учет требований потребителя. Эта политика должна стать концептуальной основой для формирования на соответствующих функциональных и хозяйственных уровнях организации целей, связанных с проблемой качества.

Цели определяются одновременно с планом, описывающим необходимые для его реализации виды деятельности и ресурсы. Планирование должно осуществляться с учетом прочих требований системы управления качеством. Руководство организации несет ответственность за создание системы управления качеством как средства реализации политики по качеству с соответствующими целями и планами, а также требованиями стандарта. Административный анализ Management review.

Хотя стандарт ISO В новой модели контроль системы управления качеством со стороны руководства подразумевает также пересмотр политики и целей для определения возможностей непрерывного улучшения. На основе проведенного анализа руководство принимает решение о тех или иных действиях, направленных, кроме всего прочего, на совершенствование системы управления качеством.

Данный процесс, который начинается с определения политики и кончается административным анализом с выработкой мер по непрерывному улучшению, совершенно аналогичен процессу Планируй-Делай-Проверяй-Действуй , очерченному в стандарте ISO Системы контроля окружающей среды Environmental Management System Standard рис.

Благодаря этому организации получают возможность разрабатывать дополняющие друг друга системы на основе обоих стандартов в приложении А стандарта ISO Управление ресурсами resource management. В стандарте года есть параграф 4. Кроме того, в него включены также требования к обучению 4. Оба параграфа в новой версии расширены и включены в один и тот же Раздел 6: Управление ресурсами модели процесса управления качеством.

Данный раздел описывает чрезвычайно широкий перечень ресурсов, включая трудовые которые руководство должно выделить или наличие которых оно должно обеспечить соответствующее количество персонала с соответствующими навыками и компетенцией , инфраструктурные, относящиеся к условиям работы например, влияющие на безопасность труда, эргономику, гигиену и т. Все эти компоненты учтены в принципах управления качеством см. Эти принципы подчеркивают важность ориентации на потребителя, роли руководства, вовлечения работников всех уровней, использования процессного подхода в менеджменте, системного подхода к управлению, постоянного улучшения, принятия решений на основе точных данных и их анализа, а также поддержания взаимовыгодных связей с поставщиками аналогично связям с потребителями.

В новый стандарт может быть преобразован любой элемент предшествующего стандарта. Например, в рамках Раздела 7: Более того, поскольку новая версия требует письменного изложения всех процедур, изменение знакомой всем четырехуровневой пирамидальной структуры документооборота не является необходимым, хотя новый стандарт и допускает ее упрощение например, можно объединить методическое руководство Policy Manual и процедуры 1-го уровня Tier 1 Procedures.

С другой стороны, большую часть существующей документации, возможно, придется переделывать в соответствии с требованиями ISO В некоторых случаях подобные переделки могут быть весьма существенными. Свидетельством масштабов изменений может послужить тот факт, что 12 элементов стандарта ISO Кроме того, возможно, придется разрабатывать новые процедуры, отражающие новые требования и суть дела.

Например, в ISO Вместе с тем эти требования не есть нечто совершенно новое. Большая часть того, что включено в ISO Руководители практически каждого предприятия, учреждения или организации понимают, что для успеха необходимо, чтобы в организации. Во многих хорошо организованных компаниях уже сейчас должны внедряться бизнес-процессы, направленные на достижение хотя бы части указанных целей соответствующих требованиям ISO После формализации и упорядочения в соответствии со стандартом ISO Новый стандарт принесёт пользу не только тем, кому был полезен старый стандарт ISO , но гораздо большему числу организаций.

Благодаря таким требованиям, как постоянное улучшение качества и удовлетворение потребителей, новый стандарт становится намного более эффективной платформой. С его помощью компании смогут повысить и качество своей работы, и конкурентоспособность, отчего выиграют и их клиенты. Во многих организациях система управления качеством и система управления бизнесом не связаны друг с другом. Подобное объединение позволит свести структуру организации до единой модели, в которой цели качества и хозяйствования достигаются совместно.

Данный подход гораздо более продуктивен и эффективен и более приближен к модели Business Excellence, разработанной в Baldrige Awards. Несмотря на то, что серия стандартов ISO разрабатывалась для производственных предприятий, в течение многих лет его также использовали компании, ориентированные на процессы и услуги. Правда, во многих случаях его применимость вызывала большие сомнения, а результат достигался лишь на некоторое время.

Так что во многих отраслях ISO особого распространения не нашел. Сертификацию проходили в основном производственные предприятия, особенно те, которые специализировались на выпуске штучной продукции. Благодаря тому, что новая версия целенаправленно разрабатывалась с более широкой точки зрения, она с равным успехом может применяться как на производственном предприятии, так и на химическом заводе, в организациях медицинского профиля и даже в школе.

Подобный подход должен привлечь к стандарту внимание со стороны совершенно новых отраслей, и поэтому число выданных сертификатов соответствия ISO Относительным недостатком введения нового стандарта можно назвать то, что через некоторое время уже сертифицированные организации вынуждены вновь тратить время и деньги на адаптацию своих систем качества к его новым требованиям.

Одним фирмам это будет сделать труднее, другим легче. Например, успешно работающие компании, внедрившие у себя методы стратегического планирования и измерения степени удовлетворенности потребителя, будут иметь в начале очевидное преимущество. Те предприятия, которые пользуются ISO как средством совершенствования своих хозяйственных процессов, тоже будут иметь преимущество перед остальными, поскольку ISO Компаниям, внедрившим ISO вынужденно, только для того, чтобы получить некоторое рыночное преимущество или признание своих потребителей, стандарт ISO Им волей-неволей придется вновь вложить силы и деньги в требуемую стандартом сертификацию, но и награда за это прежняя значительные конкурентные преимущества как самих компаний, так и их клиентов.

Для перехода на новый стандарт отводится не более трех лет со дня его публикации 15 декабря года. В этот период допускается применение систем управления качеством, соответствующих стандарту как версии , так и версии Таким образом, если все пойдет нормально, процесс перехода на новый стандарт должен завершиться к началу года. Если организация уже находится в процессе сертификации на соответствие устаревшему стандарту ISO , она может его продолжить.

Однако большинству компаний можно посоветовать скорректировать свои цели и начать процесс сертификации на соответствие новому стандарту. В целом, процесс перехода на новую версию стандарта аналогичен внедрению предыдущей его версии, за исключением одного очень важного момента: Другими словами, для всех видов своей деятельности, компания должна сертифицировать аналогичные части соответствующей ISO системы менеджмента качества.

В типичных случаях в процессе перехода на новую версию стандарта необходимо выполнить следующие действия:. Получить экземпляр нового стандарта и его изучить. Стандарт ISO это и руководство по внедрению и конкретизация ISO , содержание которого более абстрактно и слишком сжато.

Сравнение стандартов ISO Элементы ISO (). ISO ISO   ISO кажется, не подходит, потому, что заказчик решает задачу конструирования плат. ISO , получается, предназначен для дистрибьютеров. Таки образом, он выбирает ISO • Предупреждающие действия. •Приложение а. •Соответствие между исо и исо •И исо •И исо •Соответствие между исо и исо •И исо •И исо •Библиография. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Следующая > исо и исо Таблица В.1 – Соответствие между ИСО И исо ИСО ИСО ИСО Область. Область. Общее. Применение (новое). Нормативные ссылки. Нормативные ссылки.

Каталог DIN — национальные стандарты Германии Страница - 1 - ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ

Цели и обязательства предприятия в области качества. Содержит маркетинговое ноу-хау фирмы. Принципы обеспечения качества, оргструктура и порядок работы, охватывающие предприятие взаимосвязи, обязанности, компетенции.

Содержит организационное ноу-хау предприятия, указания на методологические и рабочие инструкции. Подробное описание частичных областей системы качества. Содержит организационное и техническое ноу-хау предприятия. Подробное описание технологии обеспечения качества на рабочих местах. Содержит техническое ноу-хау предприятия. Общие закономерности процесса внедрения системы качества на предприятии Внедрение на предприятии идей современного менеджмента качества, системы качества, предполагает значительное количество организационных изменений и нововведений.

А любые изменения в организации полны трудностей и ловушек. Часто само поведение того, кто пытается их осуществить, вызывает сопротивление и тормозит весь процесс. Чтобы избежать этого, каждый руководитель должен быть знаком со сложными взаимоотношениями, связанными с процессами нововведений и изменений, с тем, как поступать в различных ситуациях и помогать людям приспособиться к изменениям. Общая теория изменений В общем случае, нововведения и изменения, прямо или косвенно связанные с внедрением и развитием системы качества в организации, могут касаться следующих факторов: Человеческий аспект в организационных изменениях является фундаментальным, потому что именно поведение людей в организации - руководящих, технических кадров, исполнителей - в конечном итоге определяет, что можно изменить, и какую это даст пользу.

Это происходит потому, что организация - человеческая система. Люди должны понимать, хотеть и иметь возможность претворить в жизнь изменения, которые на первый взгляд могут показаться чисто техническими и или структурными, но фактически определенным образом на них повлияют.

Когда в связи с внедрением и развитием системы качества меняется организация, меняются и люди, в ней работающие: Перемены в ценностях и отношениях очень важны, без них, пожалуй, невозможны какие - либо реальные изменения. Теория изменений у человека была разработана социологом Куртом Левиным. Эта теория включает 3 последовательные стадии - "размораживание", "изменение" и "повторное замораживание".

С точки зрения 2-й прагматической аксиомы Деминга для начала изменений в стабильной системе необходимо ее искусственно дестабилизировать.

Для нестабильной системы, в особенности, если она нестабильна в течение долгого времени, необходимо преодолеть неверие сотрудников в возможность позитивных изменений. В любом случае самое главное на этой стадии - "размораживание" высшего руководства предприятия.

Эта стадия включает два этапа: Не важно, происходят ли эти изменения последовательно или одновременно, важно, что они требуют заинтересованного участия лиц, эти изменения проводящих. Процессы, которые протекают на этой стадии, требуют благоприятной и поддерживающей среды в частности, одобрения ответственного руководства. У подчиненных в этом случае, особенно когда осознаются достижения в решении поставленных задач, растет самоуважение полезно сравнить с м пунктом программы Деминга.

На начальных этапах этой стадии совершенно необходимо подкреплять каждое, даже незначительное достижение подчиненных с помощью награждений, премий, похвал. На более поздних этапах желательно также время от времени усиливать этот процесс, чтобы благоприятные изменения в работе не исчезли. В конечном итоге приобретенные формы поведения сотрудников либо усиливаются и усваиваются, либо отвергаются. Такое отвержение может быть следствием ряда причин, среди которых важнейшими могут считаться: Большинство из этих причин сопротивления проистекают из человеческой натуры, поэтому проведение коренных изменений, которые требуются при внедрении идей современного менеджмента качества - крайне сложный процесс.

Таким образом, выделяются 4 уровня преобразований в организации. Специалисты в области организационных преобразований рекомендуют использовать 3 базовых принципа и 7 правил проведения изменений [1]. Три базовых принципа проведения изменений: Данное правило основывается на теории этапов идентификации и интернализации усвоения стадии изменений процесса, согласно которой изменения нужно производить, чтобы сотрудники переживали их, переходя от общего идентификация к частному интернализация.

Таким образом, персонал, затрагиваемый процессом изменений, должен вовлекаться в изменения как можно раньше, чтобы оба эти жизненно важных элемента процесса изменений были полностью охвачены. Однако, при вовлечении сотрудника, в особенности квалифицированного, в процесс изменений очень важно учитывать, как он будет действовать при этом.

По исследованиям специалистов, если в начальный момент такому сотруднику предоставить свободу в выборе методов его работы, а оптимальный метод действий ему будет предложен позже например, методологическая инструкция , то даже при желании следовать этому оптимальному методу он будет в конечном итоге значительно отклоняться от предложенного метода, следуя собственному Рис.

Правда, вариация методов в конце процесса все-таки будет существенно меньше, чем в начале. Если же такому сотруднику с самого начала предложить оптимальный метод действия или близкий к нему, вариация применяемых методов в конце процесса будет незначительной Рис. В связи с этим можно сформулировать правило вовлечения сотрудников предприятия в процесс изменений, которое следует назвать правилом "узких врат": Исследования социологов показывают, что показатели эффективности и качества работы улучшаются быстрее, сильнее и на более долгий срок, если новые методы работы вводятся относительно быстро с последующими периодами стабильной работы по новым методам "отдыха" от нововведений.

Как видно из Рис. Эта практика ни в коем случае не противоречит 1-му пункту программы Деминга, так как касается лишь технологии внедрения изменений, а не общей их цели. Правило "подъема по лестнице" можно сформулировать так: Это правило тесно связано с предыдущими. При внедрении преобразований, как видно из рис. После достижения "плато эффективности" эффективность нововведений может не только не повышаться, но часто даже снижается, Чтобы закрепить уровень, достигнутый на "плато эффективности", необходимо на этой стадии проводить обучение и тренировки сотрудников, закрепляя приобретенные навыки с использованием правила "узких врат".

Поэтому можно сформулировать правило, известное как "правило повторения": На приобретение новых знаний и навыков старые знания и навыки сотрудников могут влиять как положительно, так и отрицательно. Ломка старых привычек происходит на фазе "размораживания", когда сотрудники предприятия испытывают состояние беспокойства и активно ищут информацию, чтобы снизить этот уровень беспокойства. Если "разморозка" не удалась, сотрудники будут стараться интерпретировать новую информацию с точки зрения сохранения старых подходов.

Если же попытаться внедрять новые методы работы без предварительного разрушения установившегося порядка, существует серьезный риск отрицательного воздействия прежних знаний и навыков. Исходя как из теории, так и из практики менеджмента, желательно устанавливать цели немного выше, чем ожидаемый результат [1]. При этом цели должны быть реалистичными, не будучи ни слишком легкими, ни невыполнимыми, но такими, чтобы при их достижении возникало чувство победы.

Если у сотрудника, участвующего в изменениях, есть высокий уровень ожиданий в сочетании в сочетании с искренней уверенностью, часто эффективность и производительность его работы очень высоки. Этот эффект может становиться кумулятивным то есть накапливающимся - повышение эффективности труда побуждает человека брать на себя новые обязанности, и, таким образом, создает для него новые возможности для роста и развития полезно сравнить с "цепной реакцией" Деминга.

Напротив, заниженные ожидания могут приводить к низкой эффективности работы, что, в свою очередь, может привести к потере доверия и развитию неверия и скептицизма в отношении нововведений. Поэтому данное правило может быть сформулировано так: Это правило связано с существенными различиями людей в их способности перерабатывать новую информацию и заниматься новым родом деятельности.

Многие авторы писали, что существует некоторое максимальное число единиц информации, которое человек может воспринять и переработать за один раз. Вероятно, возможны и другие применения этого важнейшего эмпирического правила, которое можно сформулировать так: По-настоящему убедить сотрудников в эффективности нововведений способны не словесные доказательства, а дела. Поэтому руководитель должен регистрировать все факты повышения эффективности и качества работы, чтобы обосновывать эффективность нововведений.

Поэтому данное правило может звучать так: Выполнение приведенных правил и рекомендаций, кроме обеспечения успеха в деятельности по созданию и развитию системы качества, поможет администрации правильно и эффективно распределить ответственность и полномочия персонала, связанного с обеспечением качества. Обзор подготовлен по материалам ISO Нам более 7 лет, и все это время ресурс пополняется новыми и новыми материалами, почти ежедневно.

Если вы ищете информацию о менеджменте вообще и управлении качеством в частности, скорее всего, вы найдете эту информацию здесь. Кроме отличной и действительно большой подборки статей, действует живой форум по менеджменту качества. Создавай атмосферу доверия и свободы высказываний для подчиненных.

Структура стандарта ИСО Для каждого элемента 4. Документация системы качества Руководство по Качеству 1-й уровень Руководство по качеству должно соответствовать всем частям выбранного стандарта ИСО , или Некоторые виды документов системы качества Охватывает Распределение Документы системы качества Описание Все предприятие В открытой части - все работники предприятия и возможные клиенты.

В закрытой части - высшее руководство фирмы. Политика в области качества предприятия Цели и обязательства предприятия в области качества. Применение системы процессов в рамках организации совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими, может быть представлено как "процессный подход".

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении, что обеспечивает хорошую взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках организации, так и их комбинацией и взаимодействием. Когда процессный подход используется в рамках системы менеджмента качества, он подчеркивает важность:.

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах, изображена на рисунке, иллюстрирующем взаимосвязь процессов, представленных в пунктах с 4 по 8 стандарта ISO Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных.

Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценку информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования. Модель, изображенная на рисунке, охватывает все требования настоящего международного стандарта, несмотря на то, что не отображает процессы детально.

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах. В целом изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребует от организаций серьезных изменений в системе менеджмента. Весь сайт English Поиск. Образование Образовательные программы 1С: Предприятия Технологии внедрения 1С: Франчайзинг Методические материалы Поддержка. Руководящие указания по выбору и применению ISO Руководящие указания ISO Основы и Словарь ISO Эти термины отличаются от использованных ранее в ISO Процессный подход Настоящий международный стандарт предлагает принятие процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества для увеличения удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его требований.

Схема процесса представлена на рисунке: Должна вестись непрерывная работа по совершенствованию системы качества. Политика качества и Руководство по качеству Процедуры системы качества и карты процессов Рабочие инструкции, справочные документы, внешние регламентирующие документы ГОСТы, ОСТы и проч.

Кроме того в компании должны быть определены формы для ведения протоколов качества. Должны быть разработаны процедуры управления системой качества и документацией по системе качества, определяющие порядок разработки, утверждения, внедрения, изменения, отмены, уничтожения документов по системе качества. Должна быть разработана единая система идентификации документации и данных по системе качества. В рамках системы качества должна осуществляться деятельность по планированию качества, включая: Должна быть разработана процедура, регламентирующая порядок анализа запросов, проводимая перед подписанием контракта, а также устанавливающая правила заключения контрактов.

Процедуры анализа контракта должны включать порядок внесения и согласования с потребителем изменений в содержание контракта.

Должны вестись и храниться записи о выполнении процедуры анализа контракта. При соблюдении всех требований данного параграфа стандарта, компания может организовывать анализ контракта любым удобным ей и предусмотренным разработанными ей процедурами способом. Версия стандарта ISO года предполагает обязательное описание процедур проектирования и разработки изделий для любой компании.

Должны быть разработаны процедуры управления проектированием и разработкой изделий Цели процедур управления проектированием: Проект должен проверяться путем испытаний и анализа разработок. Должен быть определен формат входных и выходных данных в виде описаний, численных измеримых параметров, чертежей и т. Выходные данные проектирования должны соответствовать входным данным. О вносимых в проект изменениях необходимо уведомлять потребителя.

Должны быть определены лица, ответственные за утверждение проекта и вносимых в него изменений. Должно быть установлено четкое распределение ответственности и полномочий между ними. Последняя утвержденная версия документации по системе качества должна быть доступна сотрудникам предприятия в соответствии с установленными правилами доступа.

Должны быть установлены правила разграничения доступа к документации по системе качества. Руководство по качеству и политика в области качества - открытые документы, доступные и известные всем сотрудникам компании, и предоставляемые внешним агентам по запросу.

Процедуры и инструкции, а также другие документы, включенные во 2 и 3 уровень документации, могут быть как открытыми, так и закрытыми, в зависимости от содержания в них коммерческих или промышленных секретов, ноу-хау, патентованных изобретений и тому подобного.

Может быть установлено распределение прав доступа к документам второго и третьего уровня среди сотрудников компании и внешних агентов. Должна существовать единая система идентификации документов. Для этого как правило используются системы кодирования документов. Такие системы кодирования разрабатываются на усмотрение компании с учетом структуры документации и других условий и предпочтений.

Должен существовать перечень всех документов, относящихся к системе качества, с указанием: Обычно она хранится либо в бумажной версии с защитой от несанкционированного копирования например, цветная печать или в электронной форме с защитой от изменений например, в формате. Должен быть установлен порядок копирования документов по системе качества. Ответственность за изготовление и распространение копий должна быть четко определена.

Разумно разработать шаблоны оформления документов, а также методические рекомендации по их составлению. Должны регистрироваться все изменения, вносимые в любые документы, включенные в систему качества. Он определяет порядок выбора поставщиков, ведения работы с ними, контроля деятельности в части закупок. Данный параграф касается закупок всех услуг и изделий, используемых в процессе производства и влияющих на качество продукции и услуг компании.

Должны быть разработаны процедуры, описывающие порядок осуществления и контроля закупок. Закупки должны осуществляться на основе утвержденного перечня одобренных поставщиков.

Должны быть установлены критерии отбора и порядок включения поставщиков в этот перечень. Должна вестись статистика по сотрудничеству с каждым из поставщиков, на основе которой должен осуществляться их ранжирование. Должны быть установлены или должны устанавливаться конкретные требования к закупаемым изделиям и услугам, на основе которых должны заключаться контракты с поставщиками. При осуществлении закупок должны быть документированы используемые при этом данные.

Эти данные должны быть доведены до поставщиков. Часто используются стандартизированные формы бланки заказа, журналы заказов и проч. При необходимости может осуществляться проверка качества или систем качества у самих поставщиков.

К такой продукции могут относиться:

ISO — серия международных стандартов, содержащих термины и определения, разработана в году путём радикального пересмотра версии года; Стандарт ISO года разработан в соответствии с. 27 авг. г. - Типичным ответом на требование стандарта ISO (версии года, — ред.) является создание карты процессов, а также. Рекомендации по подготовке систем качества к сертификации на соответствие международному стандарту ISO

Найдено :

Случайные запросы