Требования МС ИСО 1

Настоящий стандарт основан на принципах менеджмента качества, описанных в ИСО Описание включает формулировку каждого принципа и обоснование, почему принцип важен для организации, а также некоторые примеры преимуществ, связанных с принципом, и примеры типичных действий по улучшению результатов деятельности организации при применении принципа. Настоящий стандарт направлен на применение "процессного подхода" при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.

Конкретные требования, признанные важными для внедрения процессного подхода, включены в подраздел 4. Понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы способствует результативности и эффективности организации в достижении намеченных результатов. Этот подход позволяет организации управлять взаимосвязями и взаимозависимостями между процессами системы, так что общие результаты деятельности организации могут быть улучшены.

Процессный подход включает в себя систематическое определение и менеджмент процессов и их взаимодействия таким образом, чтобы достигать намеченных результатов в соответствии с политикой в области качества и стратегическим направлением организации. Менеджмент процессов и системы как единого целого может достигаться при использовании цикла PDCA 0. Применение процессного подхода в системе менеджмента качества позволяет: Рисунок 1 дает схематичное изображение любого процесса и иллюстрирует взаимосвязь элементов процесса.

Контрольные точки мониторинга и измерения, необходимые для управления, являются специфическими для каждого процесса и будут варьироваться в зависимости от соответствующих рисков. Рисунок 1 - Схематичное изображение элементов процесса. Цикл PDCA может быть применен ко всем процессам и к системе менеджмента качества в целом. Рисунок 2 иллюстрирует как разделы могут быть сгруппированы в соответствии с циклом PDCA.

Примечание - Цифры в скобках являются ссылками на разделы настоящего стандарта. Цикл PDCA можно кратко описать так: Концепция риск-ориентированного мышления подразумевалась в предыдущей версии настоящего стандарта, включая, например, выполнение предупреждающих действий, направленных на исключение потенциальных несоответствий, анализ любых несоответствий, которые возникают, и принятие мер по предотвращению их повторения, соответствующих последствиям несоответствия.

Чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта организации необходимо планировать и внедрять действия, связанные с рисками и возможностями. Направление усилий на риски и возможности создает основу для повышения результативности системы менеджмента качества, достижения улучшенных результатов и предотвращение неблагоприятных последствий.

Возможности могут возникнуть в ситуации, благоприятной для достижения намеченного результата, например, как совокупность обстоятельств, позволяющих организации привлекать потребителей, разрабатывать новую продукцию и услуги, сокращать отходы или повышать производительность. Действия в отношении возможностей могут также включать рассмотрение связанных с ними рисков.

Риск это влияние неопределенности, и любая такая неопределенность может иметь положительные или отрицательные воздействия. Положительное отклонение, вытекающее из риска, может создать возможность, но не все положительные отклонения приводят к возможностям. В настоящем стандарте применена структура, разработанная ИСО для улучшения согласованности между стандартами ИСО на системы менеджмента см.

Настоящий стандарт позволяет организации применять процессный подход в сочетании с циклом PDCA и риск-ориентированным мышлением с тем, чтобы согласовать или интегрировать свою систему менеджмента качества с требованиями других стандартов на системы менеджмента.

Основные положения и словарь" создает важную основу для надлежащего понимания и внедрения настоящего стандарта. Подход на основе менеджмента качества" дает руководство организациям, стремящимся превзойти требования настоящего стандарта.

Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таким как экологический менеджмент, менеджмент безопасности труда и охраны здоровья или финансовый менеджмент. Отраслевые стандарты на системы менеджмента качества разработаны для ряда отраслей на основе требований настоящего стандарта. Некоторые из этих стандартов устанавливают дополнительные требования к системе менеджмента качества, в то время как другие ограничиваются предоставлением руководящих указаний по применению настоящего стандарта в рамках конкретной отрасли.

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: Все требования настоящего стандарта носят общий характер и предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг.

Для датированных ссылок применяется только указанная версия. Для недатированных ссылок применяется последняя версия ссылочного документа включая любые поправки. Основные положения и словарь. В настоящем стандарте применены термины и определения, данные в ИСО Организация должна определить внешние и внутренние факторы, относящиеся к ее намерениям и стратегическому направлению и влияющие на ее способность достигать намеченного ых результата ов ее системы менеджмента качества.

Организация должна осуществлять мониторинг и анализ информации об этих внешних и внутренних факторах. С учетом влияния, которое заинтересованные стороны оказывают или могут оказать на способность организации постоянно поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым к ним законодательным и нормативным правовым требованиям, организация должна определить: Организация должна осуществлять мониторинг и анализ информации об этих заинтересованных сторонах и их соответствующих требованиях.

Организация должна определить границы системы менеджмента качества и охватываемую ею деятельность, чтобы установить область ее применения. При определении области применения организация должна рассматривать: Организация должна применять все требования настоящего стандарта, если эти требования применимы в пределах установленной области применения ее системы менеджмента качества. Область применения системы менеджмента качества организации должна быть доступна, разрабатываться, актуализироваться и применяться как документированная информация.

Область применения должна указывать на охватываемые виды продукции и услуг и давать обоснование для исключения требования настоящего стандарта, которое она определила как неприменимое к ее области применения системы менеджмента качества.

Соответствие требованиям настоящего стандарта может быть заявлено только в том случае, если требования, определенные как неприменимые, не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать соответствие продукции и услуг и повышать удовлетворенность потребителей. Организация должна определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение в рамках организации, а также: Высшее руководство должно демонстрировать свое лидерство и приверженность в отношении системы менеджмента качества посредством: Высшее руководство должно демонстрировать лидерство и приверженность в отношении ориентации на потребителей посредством обеспечения того, что: Высшее руководство должно разработать, реализовывать и поддерживать в актуальном состоянии политику в области качества, которая: Политика в области качества должна: Высшее руководство должно обеспечить определение, доведение до работников и понимание в организации обязанностей, ответственности и полномочий для выполнения соответствующих функций.

Высшее руководство должно распределить обязанности, ответственность и полномочия для: Меры, принимаемые в отношении рисков и возможностей, должны быть пропорциональны их возможному влиянию на соответствие продукции и услуг. Цели в области качества должны: Организация должна разрабатывать, актуализировать и применять документированную информацию о целях в области качества.

Там, где организация определяет необходимость изменений в системе менеджмента качества, эти изменения должны осуществляться на плановой основе см.

Организация должна определить и обеспечить наличие ресурсов, необходимых для разработки, внедрения, поддержания и постоянного улучшения системы менеджмента качества. Организация должна определить и обеспечить наличие должностных лиц, необходимых для результативного внедрения системы менеджмента качества и для функционирования и управления ее процессами.

Организация должна определить, создать и поддерживать инфраструктуру, необходимую для функционирования ее процессов с целью достижения соответствия продукции и услуг. Примечание - Инфраструктура может включать: Организация должна определить, создать и поддерживать среду, необходимую для функционирования ее процессов и достижения соответствия требованиям к продукции и услугам.

Примечание - Подходящая среда может представлять собой сочетание человеческих и физических факторов, таких как: Эти факторы могут существенно различаться в зависимости от поставляемых продукции и услуг. Организация должна обеспечить, чтобы предоставленные ресурсы: Организация должна регистрировать и сохранять соответствующую документированную информацию как свидетельство пригодности ресурсов для мониторинга и измерения. При отсутствии таких эталонов база, используемая для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована и сохранена в качестве документированной информации;.

Организация должна определить правомочность предыдущих результатов измерения в тех случаях, когда было обнаружено, что измерительное оборудование непригодно для применения по его прямому назначению и при необходимости предпринять соответствующее действие. Организация должна определить знания, необходимые для функционирования ее процессов и для достижения соответствия продукции и услуг.

Знания должны поддерживаться и быть доступными в необходимом объеме. При рассмотрении изменяющихся нужд и тенденций организация должна оценивать текущий уровень знаний и определять, каким образом получить или обеспечить доступ к дополнительным знаниям и их необходимым обновлениям.

Знания - это информация, которая используется и которой обмениваются для достижения целей организации. Примечание - Применимые действия могут включать, например проведение обучения, наставничество или перераспределение обязанностей среди имеющихся работников; или же наем лиц, обладающих требуемым уровнем компетентности.

Организация должна обеспечить, чтобы соответствующие лица, выполняющие работу под управлением организации, были осведомлены: Организация должна определить порядок внутреннего и внешнего обмена информацией, относящейся к системе менеджмента качества, включая: Система менеджмента качества организации должна включать: Примечание - Объем документированной информации системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от: При создании и актуализации документированной информации организация должна соответствующим образом обеспечить: Документированная информация внешнего происхождения, определенная организацией как необходимая для планирования и функционирования системы менеджмента качества, должна быть соответствующим образом идентифицирована и находиться под управлением.

Документированная информация, регистрируемая и сохраняемая в качестве свидетельств соответствия, должна быть защищена от непредумышленных изменений. Примечание - Доступ подразумевает разрешение только просмотра документированной информации или разрешение просмотра с полномочиями по внесению изменений в документированную информацию. Организация должна планировать, внедрять процессы 4. Результаты такого планирования должны быть подходящими для деятельности организации.

Организация должна управлять запланированными изменениями и анализировать последствия непредусмотренных изменений, предпринимая, при необходимости, меры по смягчению любых негативных воздействий. Организация должна обеспечивать, чтобы процессы, переданные внешним организациям, находились под управлением 8.

Связь с потребителями должна включать: При определении требований к продукции и услугам, которые будут предлагаться потребителям, организация должна убедиться, что: Организация должна проводить анализ, прежде чем принять обязательство поставить продукцию или предоставить услуги потребителям, чтобы учесть: Организация должна обеспечить, чтобы были приняты решения по требованиям контракта или заказа, отличающимся от ранее установленных.

Если потребитель не выдвигает документированных требований, организация должна подтвердить его требования до принятия к исполнению. Примечание - В некоторых ситуациях, таких как продажи, осуществляемые через Интернет, практически нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа.

Вместо этого анализ может распространяться на соответствующую информацию о продукции, такую как каталоги. Если требования к продукции и услугам изменены, организация должна обеспечить, чтобы в соответствующую документированную информацию были внесены поправки, а соответствующий персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях. Организация должна разработать, внедрить и поддерживать процесс проектирования и разработки, подходящий для обеспечения последующего производства продукции или предоставления услуги.

При определении этапов и средств управления проектированием и разработкой организация должна рассматривать: Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг.

Входные данные должны быть адекватны целям проектирования и разработки, а также быть полными и непротиворечивыми. Противоречия входных данных проектирования и разработки должны быть разрешены. Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию по входным данным проектирования и разработки. Организация должна применять средства управления процессом проектирования и разработки для обеспечения уверенности в том, что: Примечание - Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют различные цели.

Они могут выполняться по отдельности или совместно, насколько это применимо к продукции и услугам организации. Организация должна обеспечить, чтобы выходные данные проектирования и разработки: Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию по выходным данным проектирования и разработки.

Организация должна идентифицировать, анализировать и управлять изменениями, сделанными во время или после проектирования и разработки продукции и услуг, в той степени, которая необходима для обеспечения исключения негативного влияния на соответствие требованиям. Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию по: Организация должна обеспечить соответствие процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, требованиям.

Организация должна определять средства управления, применимые для процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, в тех случаях, когда: Организация должна определить и применять критерии оценки, выбора, мониторинга результатов деятельности, а также повторной оценки внешних поставщиков, исходя из их способности выполнять процессы или поставлять продукцию и услуги в соответствии с требованиями.

Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию об этих действиях и о любых необходимых действиях, вытекающих из оценок. Организация должна обеспечить, чтобы процессы, продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками, не оказывали негативного влияния на способность организации постоянно поставлять своим потребителям соответствующую продукцию и услуги.

Организация должна обеспечивать достаточность требований до их сообщения внешнему поставщику. Организация должна сообщать внешним поставщикам свои требования, относящиеся: Организация должна осуществлять производство продукции и предоставление услуг в управляемых условиях.

В соответствии с указанными выше целями Академия обязуется обеспечить: Стремясь, обеспечить высокую деловую репутацию и защиту своих интересов на рынке 55 образовательных услуг, Академия разработала, внедрила и сертифицировала Систему менеджмента качества, базирующуюся на требованиях МС ИСО В рамках действующей системы Политика реализуется посредством: Академия стремится к тому, чтобы каждый ее сотрудник осознал, что успешная реализация Политики в области качества способна оказать прямое влияние на качество жизни общества.

Цели в области качества то, чего добиваются или к чему стремятся в области качества п. Specific определенные , Measurable измеряемые , Achievable достижимые , Realistic реалистичные , Timely определены во времени. В том числе - вести записи по входным и выходным данным анализа, проведенного руководством. Производственная среда совокупность условий в которых выполняется работа Примечание: Условия включают физические, социальные, психологические и экологические факторы такие, как температура, системы признания и поощрения, эргономика, состав атмосферы и др.

Верификация подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

Валидация подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного предполагаемого использования или применения выполнены п. Планирование целей в области качества и требований к продукции Планирование разработки процессов, документов и выделения ресурсов Планирование деятельности по верификации, валидации и разработка критериев приемки продукции Поддержание записей для подтверждения соответствия процессов предъявляемым к ним требованиям.

Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Где это практически целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или реализации продукции.

Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Оценка и выбор поставщиков К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после того, как продукция поступила в эксплуатацию или услуга была предоставлена. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов.

Прослеживаемость - возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается. Если прослеживаемость является требованием, тогда должна быть использована уникальная идентификация продукции, а записи должны поддерживаться. Выписка из РК 7. Это сохранение должно включать: В РК глава отсутствует Это должно быть осуществлено до начала применения и повторно подтверждено по мере необходимости. Информация относительно удовлетворенности потребителей может быть получена из следующих источников: Коррекция действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия п.

Корректирующие действия должны соответствовать воздействию выявленных несоответствий. Предупреждающие действия должны соответствовать воздействиям потенциальных проблем. Постоянное улучшение СМК 4. Предоставле ние услуг Вход 7. Измерение, анализ, улучшение 8.

Управление рисками Risk Management Кафедра теории и методологии. Предприятия холдинга сотрудничают с поставщиками на основе взаимовыгодных отношений, о чем говорят давние партнерские связи с поставщиками сырья, материалов, оборудования, услуг. Одним из условий успешной интеграции Российских промышленных предприятий в мировую экономику является реорганизация их управленческой структуры в соответствии с международными стандартами качества ISO Сертифицированная система качества СК прежде всего необходима предприятиям, которые претендуют на иностранные инвестиции или стремятся привлечь зарубежных заказчиков.

Наиболее перспективным в настоящее время следует считать развитие в России сертификации систем качества предприятий-изготовителей. Сертификат на систему качества является документом, который: Это направление сертификации получило широкое распространение во всем мире благодаря тому, что был разработан единый комплекс требований к системам качества, который воплотился в виде международных стандартов серии ISO В настоящий момент эти стандарты признаны практически всеми странами мира.

Основным законодателем моды развития сертификации является Общеевропейский рынок, и сейчас наметилась тенденция, когда оценка системы качества на соответствие стандартам ISO рассматривается как обязательное условие сертификации продукции. Что такое система качества? Система качества СК , разработанная в соответствии со стандартом МС ИСО , - структурированный набор документов, регламентирующий определенные аспекты производственной деятельности предприятия, который включает политику в области качества, руководство по качеству, методологические инструкции описания процедур и рабочие инструкции протоколы, формы отчетов, описания работ и др.

В целом, указанный набор документов содержит описание наиболее типичных бизнес-процессов, имеющих отношение к качеству выпускаемой продукции и оказываемых услуг. Разработка документов СК является необходимым, но не единственным условием получения сертификата по стандарту ISO По мнению признанных международных аудиторов, наиболее существенным моментом в подготовке компании к сертификации является внедрение СК и обеспечение ее функционирования в течение не менее 3-х месяцев.

Практика показывает, что наиболее важной проблемой создания корпоративной СК является эффективная мотивация и обучение.

МС ИСО Системы менеджмента качества. Требования. МС ИСО Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности. (находится в стадии пересмотра см. ИСО п. 0. 3) МС ИСО Руководство по проверке систем менеджмента качества и/или систем менеджмента, связанного с окружающей средой 4.  Стандарт ИСО как таковой не устанавливает требований к продукции. 5. Мс ИСО Система менеджмента качества на предприятиях УГМК. Руководство Уральской горно-металлургической компании выстраивает свою стратегию исходя из необходимости обеспечения конкурентоспособности продукции при постоянном снижении затрат на единицу продукции.  Зачем нужна сертификация на требования МС ИСО ?. 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО * "Системы менеджмента качества. Требования" (ISO "Quality management systems - Requirements", IDT). _ * Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее по тексту, можно получить, перейдя по ссылке на сайт iqarenda.ru - Примечание изготовителя базы данных.

ISO - Сертификация систем менеджмента качества

Сам сертификат соответствия ISO является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта. С принятием в году третьей версии стандартов ISO большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: ISO делает акцент на достижение устойчивого успеха.

Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие системообразующие понятия, как внутренний аудит , процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия. Стандарт ISO является фундаментальным, принятые в нём термины и определения используются во всех стандартах ISO серии Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии ISO определяют 8 принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения [3].

Материал из Википедии — свободной энциклопедии. Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии , проверенной 11 февраля ; проверки требуют 4 правки. Стандарты ISO Управление качеством. Статьи с нерабочими ссылками Википедия: Неавторитетный источник с ноября Статьи с утверждениями, основанными на неавторитетном источнике.

Пространства имён Статья Обсуждение. Проверка проводится в два этапа: При условии соответствия всех предоставленных документов и деятельности компании-заявителя оценка соответствия проводится в ходе выездной проверки всем установленным требованиям, оформляется сертификат, подтверждающий наличие созданной и внедренной на предприятии СМК.

Поскольку сертификация на соответствие ИСО — дело сугубо добровольное, большинство компаний прибегают к ней для решения конкретных бизнес-задач.

Например, наличие сертификата позволяет организации наносить на свой продукт соответствующую маркировку что повышает доверие потребителя к товару или является существенным условием победы в тендере либо заключения контракта с иностранным партнером.

Сколько времени потребуется вашей компании на полноценное внедрение системы менеджмента качества, определяется индивидуально, но обычно на это уходит от нескольких месяцев до нескольких лет. Сама же процедура оценки соответствия СМК, завершающаяся выдачей сертификата, занимает в среднем до двух недель в зависимости от численности персонала и размеров организации. Международная сертификация стоит дороже, но, если ваша компания собирается работать с иностранными партнерами или привлекать инвесторов из-за рубежа, предпочтительнее иметь именно сертификат на соответствие международному стандарту ISO Международный сертификат ISO в среднем стоит около руб.

Оформление национального документа укладывается в сумму от 15 руб. Хотя сертификация на соответствие ISO является добровольным делом, компании, получившие этот документ, имеют определенный статус и вызывают у потребителя большее доверие к товару, который они реализуют.

Поэтому стоит задуматься о том, как получить этот сертификат. Будьте предельно внимательны, так как вернуть деньги за оформление сертификата в неаккредитованном центре будет сложно. Обращайте внимание и на опыт работы компании на рынке. Услуги нашего центра пользуются спросом уже 12 лет, мы обслуживаем более компаний Российской Федерации, Таможенного союза, Евросоюза, Китая. Наши специалисты бесплатно проконсультируют Вас и помогут оформить все необходимые документы в кратчайшие сроки.

Доставка документов клиентам по России осуществляется бесплатно. Также у нас действуют гибкая система взаиморасчетов и система скидок. RU Гид потребителя Деловой мир Для прочтения нужно: Почему сертификат соответствия ISO необходим вашему бизнесу и как его оформить?

Получение сертификата соответствия ISO придаст вашей компании существенное конкурентное преимущество. Как получить сертификат ISO ? Сертификат ISO в среднем стоит около 15 руб. Где можно заказать услугу? Компании, получившие сертификацию ISO , вызывают у потребителя большее доверие к товару, который они реализуют.

Наличие сертификата ISO является важным условием победы в тендере либо заключения контракта с иностранным партнером. Юридические компании предоставляют услуги по оформлению сертификатов ISO.

15 сент. г. - ISO А. Горбунов iqarenda.ru Не является официальным переводом! ii. Заявление о защите авторских прав. Стандарт ISO имеет чёткую структуру. Кроме предисловия и введения стандарт содержит 8 разделов (параграфов). 1 Область применения. ISO входит в серию стандартов ISO — это международные стандарты, описывающие требования к системе менеджмента качества.

Найдено :

Случайные запросы