Стандарт ИСО , требования стандарта ИСО

ООО "Комбайновый завод "Ростсельмаш". Преимущества международной аккредитации Буклет IAF: Почему нужно использовать аккредитованный орган по сертификации? Новости Курсы и семинары Услуги Сертификация систем менеджмента Стандарты. Рекомендации по переходу на новую версию стандарта ISO Стандарты ISO серии , описывающие модель системы менеджмента качества, разработаны для того, чтобы помочь организациям удовлетворять требования и ожидания клиентов и иных заинтересованных сторон.

Стандарт ISO определяет основные положения систем менеджмента качества, а также восемь принципов менеджмента качества, которые образуют основу для стандартов на системы менеджмента качества, входящих в серию стандартов ISO Получить сертификат ISO Сертификат ИСО организации могут от независимой третьей стороны — органа по сертификации, пройдя соответствующую аудиторскую проверку.

Более миллиона организаций по всему миру имеют сертифицированные системы менеджмента качества, применяя стандарт ISO как один из наиболее распространенных инструментов построения эффективной системы управления. Стандарт ISO определяет требования к системам менеджмента качества, которые организация должна выполнить, чтобы продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и применимым обязательным требованиям. Организации, которые стремятся к признанию их системы менеджмента качества, могут использовать данный стандарт для сертификации и для выполнения контрактных обязательств.

Международный стандарт ISO , требования которого являются общими и универсальными, может быть применим к любому бизнесу. В стандартах ISO серии обобщен мировой опыт организации работ по созданию эффективной системы менеджмента качества. Данная серия состоит из стандартов и руководящих указаний, описывающих модель системы менеджмента качества. Стандарт ISO , новая версия которого была выпущена в году, устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые применимы ко всем организациям вне зависимости от вида деятельности, размера, географического расположения, принадлежности к государственному сектору.

Стандарт ISO ИСО - единственный в серии стандарт, на соответствие требованиям которого система менеджмента качества организации может быть сертифицирована. Несмотря на добровольность сертификации системы менеджмента качества, такая сертификация обеспечивает независимую оценку системы менеджмента качества.

Стандарты ISO серии помогают организациям повысить удовлетворенность потребителей, а также постоянно совершенствовать систему менеджмента качества путем проведения внутренних аудитов, анализа системы со стороны руководства. Не стоит приступать к работе по стандарту ISO Стандарт ISO ориентирован на результат. Это означает, что показателем хорошей работы системы является реальный результат, которого добилась организация с его помощью что противоположно принятому ранее подходу, когда ставились отметки о выполнении отдельных пунктов.

Теперь даже если чек-лист показывает, что все хорошо, но система не функционирует, нельзя сказать, что она соответствует стандарту. И тут все тайное становится явным: Однако об этом в стандарте ISO не сказано, отмечено только, что данный анализ должен проводиться периодически.

И формат документирования не задан, т. Однако о степени эффективности этих документов никто не подумал, нужны ли они вообще?! Хотя можно было бы обойтись небольшой презентацией, отражавшей все имеющиеся проблемы и достижения. И в идеальном плане, осуществлять анализ со стороны руководства надо не раз в год, а ежедневно, поскольку это неотъемлемая часть бизнеса, тогда он будет приносить пользу и выгоду организации.

Однако это касается в основном специалистов в области качества. Не следует заставлять весь персонал изучать стандарты, тем более, устраивать по ним экзаменационные проверки.

Задача сотрудников компетентно выполнять свою работу и понимать, как её выполнение сказывается на качестве производимой продукции или оказываемых услугах.

Так что не стоит заниматься ненужной работой, отвлекая при этом персонал от их основной деятельности. Другие используют стандарты ISO серии для разработки систем менеджмента качества, которые интегрированы в повседневную деятельность и помогают достигать стратегических целей бизнеса, т. Чтобы добиться хорошего результата, руководство должно само воспитывать своих рабочих и показывать им пример, только тогда возможно добиться хорошего результата.

Система менеджмента качества в медицинских учреждениях Проблемы повышения качества медицинских услуг крайне актуальны для российского здравоохранения. Главная из них — противоречивость трех компонентов: Найти решение для этой непростой триады поможет внедрение системы менеджмента качества разработанной на основе требований международных стандартов ISO серии Действующие сегодня лицензионные требования в отношении медицинских организаций в основном касаются помещений, оборудования, персонала и совершенно обходят стороной выстраивание процессов.

Это ставит медицинскую помощь в самый конец списка, где ее уверенно опережают компании по изготовлению медицинских изделий и фармацевтической продукции.

Их соответствие требованиям СМК и валидация процессов не то что не лицензируется, а — берите выше! Пока каждый руководитель сам решает, какой быть системе в его организации, но вскоре ситуация изменится.

И не далек тот день, когда внедрение этих рекомендаций станет обязательным для всех учреждений здравоохранения. Такие предложения разработаны и утверждены на уровне Росздравнадзора, и шесть субъектов РФ — Томская, Московская, Нижегородская, Астраханская области, Республика Татарстан, город Москва — уже реализуют пилотные проекты по их внедрению. К концу года будут сформированы аналогичные рекомендации по амбулаторно-поликлиническому звену. Менеджмент качества по международным стандартам ISO Зачем нужна система менеджмента качества?

Казалось бы риторический вопрос. Современные стандарты менеджмента качества серии ISO систематизируют лучшую мировую практику самых успешных компаний, опираются на новейшие разработки мировой управленческой науки, которые основанны на идеях тотального управления качеством TQM. В их разработке принимают участие более международных комитетов, объединяющих ведущих специалистов промышленно развитых стран мира. По сути это первые и единственные общепризнанные стандарты общего управления организацией.

Одного этого вроде бы должно быть достаточно, чтобы вызвать живой интерес руководителей российских предприятий к этому документу. Однако статистика убедительно свидетельствует об обратном. Еще более парадоксальна сложившаяся у нас практика проведения работ по сертификации. Большая часть предприятий просто стремится получить как можно скорее сертификат качества, например, для получения инвестиций, каких либо льгот, выхода на за рубежные рынки, организации совместной деятельности и т.

Сама же постановка менеджмента качества интересует эти предприятия в последнюю очередь. Системные требования для целей регулирования" Стандарт ISO - это международный отраслевой стандарт, который разработан Международной организацией по стандартизации ISO.

Цель стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Эта версия стандарта основывается на обновленной версии стандарта ISO Расширилась область распространения стандарта ISO Требования данного стандарта также могут использоваться поставщиками или иными внешними сторонами, предоставляющими продукцию например, сырьё, компоненты, узлы, медицинские изделия, услуги по стерилизации, калибровке, распространению, техническому обслуживанию таким организациям.

Требования ISO используются поставщиками или другими внешними сторонами, предоставляющими товары или услуги для производителей медицинских изделий.

Используя ISO , организации будут иметь возможность продемонстрировать соблюдение нормативных требований, действующую систему управление рисками, внедрение наилучших практик в сфере качества и безопасности, а также улучшить процессы и обеспечить доверие пациентов и заказчиков. ГОСТ может использоваться совместно или отдельно с другими стандартами предъявляющими требования к системам менеджмента.

Внедрение и сертификация на соответствие требованиям ISO позволяет повысить конкурентоспособность организации, продемонстрировать соответствие международному и российскому законодательству в области медицинских изделий, выйти на новые рынки сбыта, повысить качество и безопасность выпускаемой продукции с учетом системы управления рисками. Также объективность должна обеспечиваться компетентностью экспертов и полнотой состава комиссии по сертификации СМК; - воспроизводимость результатов проверок и оценок системы менеджмента качества системы экологического менеджмента , то есть применение при сертификации единых правил и процедур, использование фактических данных, документальное оформление результатов, четкая система учета и хранения документации в органе по сертификации систем менеджмента качества; - конфиденциальность, то есть неразглашение получаемой в процессе сертификации систем менеджмента информации всеми членами комиссии по сертификации и сотрудниками органа по сертификации; - информативность или открытость, то есть обеспечение органом по сертификации доступа всех заинтересованных сторон к информации в отношении процесса сертификации, а также статуса сертификации например, выдачи, подтверждения, обновления.

Преимущества для существующих заказчиков сертифицированной организации: Преимущества для руководителя сертифицированной организации в соответствии с требованиями ISO Организация-заявитель выбирающая орган по сертификации систем менеджмента для того чтобы пройти сертификацию на соответствие требованиям таким стандартам как ISO , ISO , ISO , OHSAS и другим нормативным документам, должна убедится не только в наличии у органа по сертификации аттестата аккредитации, выданного Росаккредитацией, но и в наличии в области аккредитации органа по сертификации того вида экономической деятельности, который предполагается сертифицировать.

В соответствии с пунктом 9 статьи 4 Федерального закона от При этом, учитывая, что приказом Росаккредитации об аккредитации расширении области аккредитации также утверждается область аккредитации заявителя, датой утверждения области аккредитации является дата издания приказа Росаккредитации об аккредитации расширении области аккредитации.

Согласно части 1 статьи 20 Федерального закона от Таким образом, после принятия Росаккредитацией решения об аккредитации аккредитованное лицо может получить аттестат аккредитации на бумажном носителе в любое время. Согласно форме аттестата аккредитации, утвержденной приказом Минэкономразвития России от Таким образом, дата выдачи аттестата аккредитации на бумажном носителе не совпадает с датой утверждения области аккредитации.

Приказ Минэкономразвития России от В нашей организации разработана, документирована и внедрена наша внутрифирменная система менеджмента. Соответствует ли в этом случае наша система требованиям этих международных стандаpтов? Если нет — в чем именно она не соответствует? Не важно что именно использует организация в качестве основы для разработки своей системы менеджмента. В предельном случае она может все требования к своей системе придумать сама, используя при этом свою терминологию.

Задача аудиторов экспертов по сертификации систем менеджмента — проанализировать: Если аудиторы и организация используют разные термины для обозначения одного и того же, задачей аудиторов является понять суть того, что в организации обозначается каждым соответствующим термином. Основанием для того или иного заключения по аудиту могут быть только соответствующие свидетельства соответствия или несоответствия, которые по своей природе не зависят от того:.

Сертификация систем качества на соответствие требованиям ISO начинается с выбора органа по сертификации СМК. Важно обратиться в аккредитованный центр сертификации или орган по сертификации, так как сертификация менеджмента качества именно в аккредитованном органе по сертификации систем менеджмента позволяет получить легитимный и признаваемый сертификат соответствия требованиям ISO (ГОСТ Р ИСО ).  Таким образом, пропадет необходимость в перестройке системы организации под требования стандарта ИСО Система качества ISO Подписаться Рекламa на статье. 0. 0. Взяв в руки какую-нибудь коробочку, потребитель видит массу аббревиатур, не всегда известных ему. К тому же все вокруг говорят о качестве товаров и услуг, сертификациях и гарантах. Современный человек, особенно владеющий или управляющий бизнесом, должен быть в курсе происходящего. Поэтому стоит углубиться в этот вопрос и начать с самого популярного международного стандарта ISO   Сертификация системы менеджмента качества: основа и цель Фролов Даниил. ИСО - это что такое? Международная организация по стандартизации Людмила Озерцова. Особенной популярностью пользуется сертификат ISO под названием «Системы менеджмента качества. Требования», так как соответствие организации данному стандарту является прямым доказательством грамотного управления компанией и является серьезным преимуществом в конкурентной борьбе. О том, как получить такой сертификат, что для этого необходимо, и о каких особенностях нужно знать, мы сегодня и поговорим. Содержание статьи.  Основными преимуществами сертификации компании по стандартам ИСО , являются: максимально эффективное удовлетворение потребностей клиентов; более эффективное использование временных и денежных ресурсов.

Сертификация систем качества по ИСО

ИСО — это международный нормативный документ, устанавливающий требования к современным управленческим технологиям, технологии менеджмента предприятием в целом. Внедрение этих технологий обеспечивает стабильную работу предприятия, выпуск продукции со стабильными качественными характеристиками, соответствующими требованиям и ожиданиям потребителей. Сертифицированная система менеджмента — важнейшая компонента доказательной базы, обосновывающей правомерность декларирования соответствия или обязательной сертификации.

ЧТО дает предприятию система менеджмента качества? Бабаева, Воронежская кондитерская фабрика, Тамбовская кондитерская фабрика, Нижегородская конфетная фабрика и др. Форма подтверждения была выбрана по аналогии с европейской — обязательная сертификация. Правда содержание этой процедуры, ответственность сторон были приближены к нашим реалиям и в результате существенно отличались от европейского варианта.

Процедура обязательной сертификации строится на сертификационных испытаниях продукции по показателям безопасности.

И важнейшим условием достоверности испытаний и, как следствие, основанной на них сертификации становится — репрезентативность представительность выборки испытуемой продукции. Так, в соответствии с законами математической статистики для партии, например, творожка из 10 тысяч упаковок надо отобрать и испытать упаковок: Но обязать производителя взять на себя расходы, связанные с испытаниями такой выборки, означало подорвать становление и развитие бизнеса.

Компромиссом стала выборка в упаковок, что было оформлено стандартизированной методикой. На основании протоколов испытаний этого ничтожного с точки зрения репрезентативности количества образцов и некоторых других документов стали выдаваться сертификаты, подтверждающие безопасность всей партии! Сочли, что сертификация станет достовернее, если в формате процедуры подтверждения соответствия ОС станет проводить обследование и анализ состояния производства.

Дальнейшие исследования в области менеджмента показали, что практически любая деятельность на предприятии не только производство продукции оказывает существенное влияние на качество продукции, ее безопасность.

И в России с года появляется новое направление деятельности в области подтверждения соответствия — сертификация систем менеджмента качества на соответствие требованиям международного стандарта ИСО Появилась схема сертификации, учитывающая наличие сертифицированной системы качества, а позже и соответствующая схема декларирования соответствия.

Системы качества ИСО пришли в нашу жизнь сравнительно недавно. В начале х наши производители металлопроката первыми столкнулись с контрактным требованием иностранных заказчиков о необходимости наличия сертифицированной системы качества. Выяснив, что внедрение и тем более сертификация системы качества — дело весьма трудоемкое и длительное, экспортеры вынуждены были оплачивать отсутствие сертифицированной системы качества огромными уступками в продажной цене.

Казалось, внедрение системы качества не имеет альтернативы. Однако метаморфозы времен перехода к рыночной экономике быстро свели экспорт продукции не сырья, а именно готовой продукции на нет, и внешняя торговля не стала мотивацией к широкому внедрению системы качества.

Лишь в конце х системы качества ИСО начинают интересовать наших товаропроизводителей. К этому их стала понуждать и стимулировать обостряющаяся конкуренция уже на нашем, внутреннем рынке. Системы качества становятся реальным конкурентным преимуществом. Наличие системы качества выдвигается в качестве обязательного условия госзакупок, тендеров, конкурсов.

Системы качества — это хороший тон, это модно, престижно! Но все это действительно имеет смысл лишь в том случае, если предприятие видит в создании системы качества не самоцель, а средство достижения такой цели, как обеспечение высокого качества продукции и услуг. На грабли же кампанейщины мы уже натыкались! Люди постарше знают про системы качества с 70 годов.

Правда, тогда речь шла не про международные системы качества ИСО таковых тогда не было и в помине! Тогда уже становилось очевидным, что госплановая экономика напрочь проигрывает рыночной в качестве выпускаемой продукции. Успех трендовых компаний зависит от качества выпускаемой продукции и предоставляемых услуг. Постоянно улучшая качество, вы повысите ценность бренда, и тем самым достигнете новых высот на мировом рынке, опередив основных конкурентов. Что такое ISO ? ISO — международный стандарт, определяющий требования к системам менеджмента качества.

Он — универсален, поскольку применим к компаниям любого типа независимо от сегмента рынка, который они занимают, и рода деятельности. Стандарт ISO включает восемь принципов, направленных на управление качеством: Основные этапы сертификации ISO Чтобы получить сертификат ISO , вам необходимо пройти соответствующую процедуру — сертификацию.

Сертификация систем менеджмента качества ISO состоит из следующих этапов: Во время сертификационного аудита по международному стандарту ISO орган по сертификации проверяет соответствие системы менеджмента компании требованиям стандарта и оценивает эффективность ее внедрения. Если сертификация по стандарту ISO прошла успешно, вы получите сертификат системы менеджмента качества ISO , действительный в течение 3-х лет. Если вам нужна квалифицированная и независимая оценка системы менеджмента вашей организации с оперативной выдачей сертификата, обращайтесь в Бюро Веритас Сертификейшн.

20 окт. г. - Сертификация системы качества организации - это средство, которое ISO - это очень низкий уровень гарантии качества. 3 янв. г. - В двух словах – Система менеджмента качества (СМК, — ред.) Положение с сертификацией на соответствие ISO (российский. Сертификация ISO - сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ISO

Найдено :

Случайные запросы