Примеры области применения системы менеджмента качества ISO

Это понятие важнее всего для внешних аудиторов — тех, кто составляет план сертификационного аудита и осуществляет этот аудит. Область сертификационного и надзорного аудита определяется целью аудита и областью сертификации. Проблема в том, что всякий аудит ограничен временем, а проверить необходимо всё, что относится к области сертификации.

Поэтому аудиторы сужают аудируемую область — с учётом важности различных областей СМК и рисков, которые могут исказить адекватность наблюдений. Но результаты такого выборочного аудита распространяют на всю область сертификации СМК. Реально во время сертификационного аудита не включают в план аудита часть производственных участков, включённых в область сертификации, но обязательно включат в план аудит документооборота, деятельность руководства, менеджмент ресурсов, включая менеджмент персонала, и, конечно, деятельность по измерениям, анализу и улучшениям.

Тема области аудитов исключительно важна при организации внутренних аудитов СМК, при составлении Программы внутренних аудитов СМК на год. При этом также важно, чтобы в рамках годовой программы внутренних аудитов СМК можно было охватить всю область сертификации, а точнее — область применения СМК это только для внутренних аудитов СМК. Что такое Система менеджмента качества СМК? Философия качества Консультирование и сертификация — разные вещи!

Вопрос-ответ Фотографии о качестве и некачестве. Содержание стандарта ISO 1. Область применения СМК 2. Система менеджмента качества СМК 4. Ответственность, полномочия и коммуникации 5. Измерение, анализ и улучшение 8. Область применения системы менеджмента качества СМК.

Часто используют следующие термины: Область сертификации системы менеджмента качества. Как в них разобраться? Первый шаг внедрения СМК — это, как говорят врачи, проведение диагностики существующего предприятия вместе со сложившейся на этот момент системой управления для того, чтобы ответить на два вопроса: Что не хватает, чтобы признать систему управления предприятием соответствующей всем требованиям стандарта ISO Какие требования стандарта ISO на первом же этапе этого анализа можно считать неприемлемыми для системы управления предприятием.

По моим наблюдениям чаще всего исключают из СМК следующие пункты Стандарта: Область применения Системы менеджмента качества Область применения Системы менеджмента качества — это границы, внутри которых действуют единые правила управления, соответствующие требованиям стандарта ISO — после того, как, были определены исключённые пункты. Под границами понимается следующее: В границы СМК может быть включено одно или несколько юридических лиц.

Если в границы включено только одно предприятие, то здесь всё просто — "СМК распространяется на деятельность предприятия такого-то в его границах". В ином случае пишут: В качестве названия группы компаний может быть использовано любое название, включая товарный знак или название одного из предприятий.

Но это возможно только в том случае, если "усечённая" СМК в декларированных границах способна обеспечить качество продукции. Например, если из области применения СМК исключить склад готовой продукции, где требуется особый климатический режим, такое исключение неправомерно, так как при этом нет гарантии поставки клиентам годной продукции.

Виды деятельности и процессы. Предприятия обычно исключают из области применения СМК такие виды деятельности, как оказание услуг общественного питания на базе заводской столовой, медицинское обслуживание на базе заводского медпункта, оказание оздоровительных услуг на базе заводского спортклуба и т. Бывают и более сложные исключения. На одном предприятии был цех по выпуску запасных частей для комплектации других заводов с аналогичным оборудованием, которое было закуплено за границей в оные времена и распределено среди нескольких предприятий.

Этот спеццех был выведен за границы применения СМК, и это было правомочно. Но спустя несколько лет с приходом нового энергичного руководителя на базе этого цеха стали выпускать и другую продукцию коммерческого назначения. И тогда этот цех был возвращён в лоно СМК, да ещё вместе со специализированным конструкторским бюро. Линейка продукции и услуг. Редко, но бывает, когда из области применения СМК исключают какую-то материальную продукцию.

А с услугами бывает чаще. Например, собственное автохозяйство строительной организации призвано обслуживать потребности самой организации. Однако, чтобы невостребованная техника не простаивала, её иногда используют по заявкам других организаций на возмездной основе. В некоторых случаях может потребоваться специалист, чтобы оценить, правильно или нет осуществлена поставка продуктов и услуг, например, шеф-повар в ресторане, социальный работник для оценки условий в приемной семье или профессиональный медик в случае оказания медицинских услуг.

В некоторых случаях потребуется разработка инструментов, которые должны быть использованы для подтверждения, что требования выполнены, например, классификационные схемы, чтобы распределить результаты испытаний. Такая идентификация может быть на самом измерительном оборудовании, на футляре или контейнере, в котором оно размещается, или указана еще какими-то способами, например, нанесением уникального номера устройства из ведущейся учетной базы данных.

Измерительное оборудование с настраиваемыми характеристиками при калибровке должно быть защищено от случайного изменения состояния калибровки. Для это можно закрыть доступ например, крышкой к органам регулировки для предотвращения изменения их состояния вручную или инструментом. В ситуациях, когда на калибровочные настройки может повлиять вибрация или ударные нагрузки, оборудование должно быть защищено, например, помещено в специальный контейнер или упаковку.

Измерительные системы также могут включать в себя комбинацию программного обеспечения и других устройств, таких как топливные насосы или устройства сигнализации для контроля параметров процесса. В этих случаях организации следует проанализировать пригодность с точки зрения назначения всей измерительной системы. Разработка графика калибровки и проверок технического состояния для измерительного оборудования должна основываться на рисках и критичности измерений для определения соответствия продуктов и услуг.

Если выясняется, что измерительное оборудование не подходит для предполагаемых целей, следует оценить возможное влияние на соответствие требованиям к измерениям и предпринять необходимые действия.

Такие действия могут включать в себя проверку образцов продукции, в отношении соответствия которой есть сомнения, чтобы определить, выполняются ли критерии приемки. Результаты анализа могут показывать, что никаких действий не требуется или же, наоборот, требуется заново оказать услугу, проверить продукцию на складе или проинформировать соответствующих потребителей, либо даже отозвать продукцию. Уровень необходимых действий зависит от соответствия продуктов и услуг.

Корпоративные знания — это специфические знания организации, полученные либо из ее коллективного опыта, либо индивидуального опыта ее сотрудников. Эти знания используются или могут использоваться для достижения целей в области качества организации или ее запланированных результатов. Организации следует проанализировать, каким образом определять и управлять корпоративными знаниями, чтобы удовлетворять ее текущим и будущим потребностям.

Персонал организации и его опыт — это основа корпоративных знаний. Фиксация и распространение такого опыта и знаний может порождать синергетический эффект, ведущий к созданию новых или обновлению корпоративных знаний.

При определении, управлении и обеспечении доступа к корпоративной базе знаний организация может принимать во внимание: Некоторые задачи могут требовать особого уровня компетентности до их надлежащего и безопасного выполнения например, внутренний аудит качества, сварка или неразрушающий контроль. Для лиц, выполняющих подобные работы, может требоваться определенная квалификация например, для вождения вилочных погрузчиков или грузовиков, или выполнения опросов. Требования к компетентности могут определяться различными способами, например, в должностных инструкциях или выполнением тестовых заданий.

Компетентность сотрудника должна быть подтверждена проверкой, имеет ли он или она надлежащее образование, подготовку и опыт.

Такая проверка может быть выполнена в ходе собеседования, анализа резюме, наблюдения, на основе документированной информации о подготовке или дипломов.

Если сотрудник организации не соответствовал или перестал соответствовать требованиям к компетентности, должны быть предприняты действия; такие меры могут включать, но не ограничиваться этим, назначение наставника сотруднику, проведение обучения, упрощение процесса так, чтобы работник мог его выполнять успешно, или перевод работника на другую позицию.

Например, организация может запросить у сотрудников, прошедших обучение, чувствуют ли они, что получили необходимую компетентность для выполнения своей работы. Кроме этого, могут быть применены и другие методы оценки, включая непосредственное наблюдение за работой сотрудника или проверку результатов его работы. В ситуациях, когда сотрудник внешнего поставщика выполняет работу под контролем организации, могут потребоваться дополнительные меры контроля и мониторинга, такие как аудиты процессов, выполняемых вне организации, проверка продуктов и услуг или разработка контрактов и соглашений об уровне обслуживания, устанавливающих требования к компетентности.

Организация несет ответственность за определение необходимых мер, которые будут различаться в зависимости от того, насколько критична компетентность для обеспечения соответствия требованиям. Если сотрудники имеют официально подтвержденное образование например, высшее , то такой документ может быть использован для демонстрации того, что они обладают — полностью или частично — знаниями, требуемыми для выполнения их работы, но это не обязательно будет подтверждать их способность применять имеющиеся знания.

Другие формы дополнительной профессиональной подготовки например, уход за больными или прохождение практики в качестве механика могут также включать в себя способность применять знания и навыки. Осведомленность достигается тогда, когда люди понимают свои обязанности и полномочия и каким образом их действия способствуют достижению целей в области качества организации. Многие организации для обеспечения осведомленности используют коммуникации см. Персонал, выполняющий работу под управлением организации, может демонстрировать свою осведомленность в ходе ежедневной деятельности тем, что видит различие между тем, что приемлемо и тем, что не приемлемо, а также принятием соответствующих мер, когда процессы, продукты или услуги не соответствуют согласованным спецификациям.

Этот персонал должен понимать, каковы последствия несоответствий в системы менеджмента качества например, переделка, брак, неудовлетворенность потребителей, юридические проблемы. В зависимости от характера выполняемых сотрудником работ, мероприятия по обеспечению его осведомленности могут быть различными. Организация должна гарантировать, что работники организации понимают, каким образом вносят свой вклад в результативность системы менеджмента качества, выполняя производственные процессы, которые дают соответствующие результаты, в свою очередь, позволяющие обеспечить удовлетворенность потребителей.

Коммуникации всех видов имеют важное значение с точки зрения гарантии осведомленности и могут включать в себя регулярные аналитические совещания, встречи с потребителями и внешними поставщиками, сбор данных обратной связи и обеспечение того, что эти данные сообщены соответствующим лицам.

Организации необходимо определить, что будет являться предметом коммуникаций. Он может быть разным для внутренних и внешних участников. Например, организация могла бы обмениваться информацией по поводу состояния системы менеджмента качества с персоналом внутри организации, а с внешними поставщиками — по поводу новых условий по закупкам. Организации следует определить тех соответствующих внутренних и внешних участников, с которыми будет вестись обмен информацией, чтобы гарантировать результативную работу системы менеджмента качества.

Сюда могут быть отнесены соответствующие лица в организации на всех уровнях и соответствующие заинтересованные стороны такие как потребители, внешние поставщики, поставляющие продукты и услуги, регулирующие органы. Для различных ситуаций часто требуются и различные методы коммуникаций.

Более формальный обмен информацией, например, отчеты, спецификации, счета или соглашения об уровне сервиса, могли бы быть востребованы для внешних соответствующих заинтересованных сторон. Для внутренних коммуникаций могут использоваться такие методы, как ежедневные встречи, регулярные совещания в подразделениях, брифинги, электронная почта или интранет. Во внутренних коммуникациях более формальные методы, такие как письменные отчеты или рабочие задания, также могли бы быть востребованы в зависимости от характера информации и того, насколько критичны те вопросы, которые должны быть обсуждены.

Организации также следует определить, кто будет вести обмен информацией. Это будет зависеть от характера коммуникаций и с кем она будет осуществляться организацией.

Например, высшее руководство может обмениваться информацией с персоналом организации, в то время как владелец процесса закупок может общаться с внешними поставщиками. Чтобы быть результативными, процессы обмена информацией в организации должны обеспечивать ей и ее персоналу возможность: В целом ISO не является директивным в плане объема необходимой документированной информации.

Он будет различным для разных организаций в зависимости от размера и сложности их деятельности и процессов; требований потребителей и законодательных и нормативных требований; и также компетентности участвующего персонала.

Например, документированная информация, необходимая для небольшой пекарни будет проще и меньше по объему, нежели та, что необходима производителю автомобильных компонентов, у которого весьма специфические требования потребителя законодательные и нормативные , в том числе документы внешнего происхождения, которые должны быть включены в систему.

Существует множество методов для этого, например, указание названия, даты, автора или ссылочного номера или комбинации двух или более перечисленных элементов , которые могут использоваться для определения информации и ее статуса. Организации следует установить соответствующий формат для документированной информации. Организация может использовать бумажные документы, электронные или и те, и другие. Следует проанализировать, какая версия программного обеспечения используется, т. Некоторым организациям может потребоваться рассмотреть ведение документированной информации на более, чем одном языке, в зависимости от ситуации в организации.

Организации следует разработать методы пересмотра и утверждения ее документированной информации, например, назначение выделенного лица с полномочиями утверждения документированной информации.

Определив, какая документированная информация необходима для системы менеджмента качества, организация должна гарантировать ее доступность для всех соответствующих участков, подразделений, владельцев процессов и т.

Также необходимо рассмотреть вопрос о предоставлении соответствующей документированной информации значимым внешним заинтересованным сторонам, если продукты и услуги поставляются извне. Организации следует определить необходимый уровень управления, чтобы гарантировать надлежащее управление документированной информацией, принимая во внимание носители, на которых она размещена.

Управление включает в себя обеспечение доступности, распределение и защиту, например, от потери данных и конфиденциальности, неправильного применения и несанкционированных изменений. Организации следует обеспечить внедрение необходимых средств управления, как части системы управления документированной информацией и коммуникациями, чтобы гарантировать защиту от потери, неправильного применения или несанкционированных изменений.

Это может быть осуществлено различными способами, включая электронные системы с доступом только для чтения и установленными разрешениями, чтобы обеспечить доступ с различными уровнями, парольную защиту или вход по идентификационным данным. Уровень управления может варьироваться в зависимости от того, откуда осуществляется доступ к документированной информации; например, более строгие ограничения на доступ для внешних сторон.

Также следует рассмотреть вопросы информационной безопасности и резервного копирования данных. Все это также применимо к документам внешнего происхождения, которые признаны организацией необходимыми для планирования и функционирования системы менеджмента качества. Имея разработанную систему управляемой рассылки и доступа к документированной информации, организации следует затем рассмотреть вопрос, каким образом информация хранится, поддерживается ее пригодное состояние и как она уничтожается по истечении времени, если это необходимо.

Документированная информация может меняться и совершенствоваться по мере того, как организация совершенствует свои процессы и систему менеджмента качества. Имеется также необходимость проанализировать, каким образом поддерживается в пригодном состоянии, хранится и может быть получена, если необходимо, для последующего использования устаревшая документированная информация.

Следует предусмотреть контроль версий, при котором организация определяет ряд признаков, отличающих действующую документированную информацию от устаревшей, и обеспечивает средства управления, способствующие тому, что применяется только действующая документированная информация. Документированная информация должна поддерживаться в рабочем состоянии на соответствующих носителях, чтобы гарантировать ее сохранность и читаемость, например, для изучения претензий спустя много лет после производства могут потребоваться старые данные по производству, или для включения в корпоративную базу знаний.

Срок хранения документированной информации может определяться законодательными или нормативными требованиями, требованиями контракта или может устанавливаться самой организацией в зависимости от срока эксплуатации ее продуктов и услуг. Для ликвидации устаревшей или ставшей ненужной документированной информации организация должна предусмотреть меры контроля конфиденциальных данных например, персональных данных в ходе уничтожения. Если документированная информация внешнего происхождения признана организацией необходимой для планирования и функционирования системы менеджмента качества, ее следует соответствующим образом идентифицировать и управлять ею, как и другой документированной информацией.

Она может включать в себя документированную информацию от потребителя или внешнего поставщика, например, чертежи, определенные методики проверки, планы выборочного контроля, эталоны или данные калибровки. Особое внимание следует уделить управлению конфиденциальными данными. Когда документированная информация сохраняется, как свидетельство соответствия, ее следует защищать от несанкционированного изменения.

Риски, возможности и цели в области качества, определенные в ходе планирования см. Организация будет должна, основываясь на характере и сложности процессов производства продуктов и оказания услуг, определить, какие ресурсы потребуются и достаточно ли имеющихся ресурсов. Критерии и документированная информация, связанная с этими критериями, являются результатами этого планирования.

Результаты этого планирования будут необходимы для использования в качестве исходных данных для производственной деятельности организации. Они могут потребоваться для использования потребителями или внешними поставщиками. Их следует сохранять в пригодном формате и на подходящих носителя для использования теми, кому они потребуются. При планировании производственной деятельности и критериев для управления организации следует рассмотреть, как планируемые, так и возможные незапланированные изменения, а также каким образом эти изменения могут повлиять на ее производственную деятельность.

При планировании процессов производства продуктов и услуг, процессы, переданные на аутсорсинг, должны быть под контролем организации, если они существенны для ее системы менеджмента качества.

Контроль должен быть обеспечен применением требований к управлению процессами, исполняемыми вне организации, к продуктам и услугам см. Такая связь позволяет потребителю понимать, что организация может или намеревается предложить, а организации понять или подтвердить потребности и ожидания потребителей.

Эти требования могут быть определены с учетом:. От организации требуется гарантировать соответствие заявленных свойств продуктов и услуг, которые она предлагает. Заявленные свойства — это формируемое организацией описание продуктов или услуг, которые могут быть поставлены потребителю, с указанием их особенностей и характеристик. Стандарт ISO дает рекомендации по этическим нормам, которые связаны с заявляемыми характеристиками.

Такой анализ позволяет организации снизить риск проблем, возникающих в ходе производства и после поставки. Если есть отличия между ранее определенными требованиями и теми, что указаны в договоре или заказе, организация должна связаться с потребителем и решить вопрос с этими отличиями.

Если потребитель не представил документированного изложения своих требований, например, когда заказ делается по телефону или как-то иначе устно, требования должны быть подтверждены потребителем до того, как продукт или услуга будут поставлены например, в ресторане заказ может быть повторен клиенту.

Такая документированная информация может служить основой для аналогичных соглашений в будущем с новыми или существующими потребителями.

Организации следует выбрать подходящий метод связи и сохранения соответствующей документированной информации, например, обмен сообщениями по электронной почте, протоколы совещаний или измененные заказы. Организации следует проанализировать свой контекст, в том числе и соответствующие заинтересованные стороны, при определении области действия системы менеджмента качества см.

Каким-то организациям может потребоваться учитывать все требования к проектированию и разработке, в то время, как другим только некоторые из них, например, к изменениям в ходе проектирования и разработки или обмену информацией с потребителями.

Например, организации, производящей свою собственную линейку велосипедов, потребуется принять во внимание требования к проектированию и разработке для новой или модифицируемой модели.

Организации же производящей продукцию в точном соответствии с дизайном, определенным потребителем, необходимо учитывать требования к проектированию и разработке только если потребитель вносит изменения в этот дизайн или есть информация об изменении продукции.

Точно так же кафе, работающее по франшизе, может иметь необходимость выполнять меньшее число требований к проектированию и разработке, нежели кафе, которое самостоятельно принимает решения относительно ассортимента, внутреннего оформления и маркетинга. В некоторых случаях организация может решить применять требования к проектированию и разработке к своим производственным процессам либо основываясь на области действия системы менеджмента качества, требованиях потребителей и законодательных и нормативных требованиях, либо исходя из лучших практик.

Такое планирование должно включать анализ действий, которые определены как необходимые см. Требования в этом подразделе образуют совокупность ключевых элементов, которые должны быть рассмотрены в ходе планирования проектирования и разработки.

Эти исходные данные должны быть однозначными, полными и согласовываться с требованиями, которые определяют характеристики продукта или услуги. Применимые исходные данные для проектирования и разработки должны сохраняться в виде документированной информации.

Эти исходные данные могут ссылаться на конкретные нормы или спецификации, заданные при планировании проекта. Если имеется конфликт исходных данных или сложно их реализовать, организации следует осуществить мероприятия для разрешения этих проблем.

Анализ, подтверждение соответствия и подтверждение пригодности являются существенными для контроля процесса проектирования и разработки и должны выполняться надлежащим образом. Если возможно, анализ, подтверждение соответствия верификация и подтверждение пригодности валидация должны выполняться как отдельный процесс или как отдельные задачи.

Результаты проектирования и разработки будут различаться в зависимости от характера процесса проектирования и разработки, а также требуемых продуктов и услуг. Результаты проектирования и разработки будут ключевыми исходными данными для процессов производства продуктов и оказания услуг см. В некоторых случаях результаты проектирования могут быть фактической продукцией организации, например, такое может быть у архитекторов, инженеров-конструкторов, художников-оформителей. Результаты проектирования должны сохраняться как документированная информация, включая в себя, но не ограничиваясь этим: Организации следует рассматривать как часть процесса проектирования и разработки то, как будут осуществляться взаимодействия с другими процессами или заинтересованными сторонами например, потребителями или внешними поставщиками и учесть это при определении изменений в рамках проектирования и разработки.

Изменения могут возникать при выполнении любой работы в рамках системы менеджмента качества и на любой стадии, включая, но не ограничиваясь этим: Документированная информация, связанная с изменениями в проектировании и разработке, которая должна сохраняться, может включать в себя результаты оценки влияния изменений на уже поставленные составные части или на продукт или услугу для предупреждения негативных последствий. Процессы анализа, подтверждения соответствия и подтверждения пригодности могут зачастую отражаться в документированной информации, детализирующей изменения в проектировании и разработке.

Документированная информация может также содержать подробности действий, предпринятых в отношении затронутых последующих процессов например, закупок, производства, поставки продуктов и услуг , и того, каким образом об этом будет сообщаться. Документированная информация должна указывать, кто санкционировал изменения. В некоторых случаях такое разрешение требуется от потребителя или регулирующего органа.

Документированная информация может включать утвержденный запрос на изменение или электронное согласование изменений. К внешним поставщикам могут относиться головные офисы организаций, ассоциированные компании, поставщики или любой, кому организация передала процесс на аутсорсинг. Организация несет ответственность за гарантию того, что поставляемые извне процессы, продукты и услуги соответствуют ее требованиям например, посредством входного контроля товаров или инспектирования поставщика аутсорсинговых услуг.

Организация должна определять и применять критерии для оценки, выбора, мониторинга функционирования и повторной оценки внешнего поставщика. Внедрение таких процессов позволяет организации иметь ясное представление о текущих возможностях внешних поставщиков, определять нехватку необходимого, а также вырабатывать решения по этим проблемам.

В ситуациях, когда головная компания или потребитель требуют обращения к конкретным внешним поставщикам, это может быть заданным критерием; однако, мониторинг функционирования таких внешних поставщиков все равно требуется.

Тип и степень контроля выбираются исходя из потенциального влияния, которое извне поставляемый процесс, продукт или услуга может оказывать на способность организации неизменно поставлять соответствующие продукты и услуги. Однако туристическое агентство может использовать обычные канцтовары без необходимости каких-либо процедур контроля закупок, связанных с качеством.

Организации, оказывающей услуги печати, необходимо весьма основательно отслеживать работу поставщиков бумаги для гарантии того, что качество печатной продукции будет оставаться на ожидаемом уровне.

Организации следует определить, какие конкретно средства управления должны быть применены к внешнему поставщику. Целью этих средств управления является гарантия того, что поставка продукта или услуги будет выполняться в соответствии с запланированными мероприятиями и что продукт или услуга будут соответствовать требованиям.

Организации необходимо гарантировать, что процессы, выполняемые внешним поставщиком, находящиеся под контролем системы менеджмента качества организации, удовлетворяют требованиям ISO Мероприятия по подтверждению соответствия могут предусматривать следующее, но не ограничиваться этим: Организации следует гарантировать, что ее требования являются полными, ясными и разрешают любые возможные проблемы и неопределенности; обе стороны должны быть согласны с тем, что требуется.

Существенно, чтобы все важные детали были четко установлены на момент оформления заказа; например, чертежи, каталоги с номерами моделей, время отклика, установленные дата и место поставки. Информацию, которая должна быть предоставлена внешнему поставщику например, письменный заказ на закупку , следует проверить до ее выпуска.

В небольших организациях, вероятно, то лицо, которое производит закупки, и будет проверять заказ на соответствие. А может просто прочесть и подтвердить заказ по телефону. Информация по закупкам должна содержать подробности, связанные с любыми методами, процессами и оборудованием, которые должны быть использованы, например, определенные сварочные технологии, применение конкретного откалиброванного оборудования или униформы для персонала.

Другие факторы, которые необходимо точно определить, могут быть связаны, например, с упаковкой, маркированием, протоколами испытаний или результатами тестов. При том, что все это существенно с точки зрения полноты описания того, что необходимо, лишние подробности могут вести к недоразумениям и неверным поставкам.

Информация должна содержать любые требования к компетентности, необходимой для персонала внешнего поставщика, например, сертифицированного сварщика или лицензированного юриста. Должны быть установлены требования к тому, каким образом внешний поставщик будет обмениваться информацией с организацией, например, запланированные совещания для оценки прогресса или определение, кто в организации будет основным контактом для внешнего поставщика. В отношении деятельности внешнего поставщика должен осуществляться мониторинг.

Вид и частота мониторинга, который будет применять организация, должны быть также включены в информацию, передаваемую внешнему поставщику. Это может включать уровень производительности, которому должен соответствовать внешний поставщик, или давать информацию, связанную с тем, каким образом будут сообщаться результаты оценки деятельности организации. Иногда организация и ее потребители могут требовать проведения подтверждения соответствия или пригодности на территории внешнего поставщика.

Такое может быть связано с размерами продукции, характером услуг или ограничениями времени на поставку. ПРИМЕР Оформителю интерьеров может потребоваться посетить производителя, чтобы посмотреть заказанные ткани для штор, или может возникнуть необходимость отслеживать процесс обучения сотрудников в учебном центре. В этих случаях организация должна предоставить такую информацию, как расписание проведения верификации и валидации, а также любые другие данные например, офисное помещение, организационное обеспечение или испытательное оборудование , требуемые от внешнего поставщика.

Организации следует установить условия для контроля поставки продукта и услуги, чтобы гарантировать, что критерии, определенные в разделе 8. Организации следует рассмотреть полный цикл производства продуктов и оказания услуг при определении, что необходимо контролировать, включая требования к действиям после поставки таким как монтаж, обеспечение гарантий или работа с претензиями.

ПРИМЕР 1 Обычно нет необходимости описывать водителю вилочного погрузчика, как им управлять; однако, рабочие инструкции могут потребоваться, чтобы подробнее описать порядок складирования, ограничения, действующие при погрузке-разгрузке и процедуры повседневного обслуживания;.

ПРИМЕР 2 Сварочное оборудование обеспечит качественную сварку только тогда, когда будут поддерживаться надлежащие условия хранения электродов. Организации следует применять различные методы идентификации в зависимости от характера продуктов или услуг. При выборе средств идентификации организации следует учитывать следующее:. Цели и задачи мышления О.

Рожило Аннотация Проблема моделирования процесса мышления рассматривается в контексте динамической теории информации ДТИ. Требования к содержанию заявки на участи Устройство и действие системы управления Ненчо Делийски Abstract This part of the paper presents the functions of electrical Заместитель председателя — Потякин В.

М онография по осадко Наша миссия заключается в укреплении мощи профсоюзов и защите прав профсоюзов в наших секторах. Сильные демократические профсоюзы имеют важнейшее значение для социального равенства и демократии. Цели и задачи дисциплины Цель: Состоит в формировании религиоведческих знаний и мировоззренческой определён Плюрализм технологий предсказания будущего Стремление заглянуть в будущее было присуще людям всегда.

Костяев Тверской государственный университет, г. Ворона Институт журналистики Киевского национального университета им. Развитие рынка корпоративных ценных бумаг 1. Я очень люблю и уважаю за это вайнахов. При том, что наиболее сложные аспекты обнаружения металла в нём автоматизированы, он представляет собой сложное электронное устройство, для работы с которым необходимо понимание основных характеристик и концепции обнаружения металлических предметов.

Если у вас нет опыта Не начинайте работу с агрегатом, пока не прочитаете и не поймете содержимое данного руководства.

В соответствии с требованием ISO (ГОСТ Р ИСО ) организация должна документировать область применения СМК. Документами, в которых возможно документировать область применения СМК, являются: Положение о СМК или Руководство по качеству, Стратегия организации, приказ, отдельный документ под названием «Область применения СМК».  Цикл статей по разработке СМК iso На сайте "Систус Консалт" публикуется цикл статей: "Стандарт ISO (ГОСТ Р ИСО ). Сущность требований и их реализация при разработке и внедрении СМК". Читать. Международный стандарт iso Системы менеджмента качества требования. Для учебных целей.  ISO СОДЕРЖАНИЕ. Предисловие Введение 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Контекст организации Понимание организации и ее контекста Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон Определение области применения системы менеджмента качества Система менеджмента качества и ее процессы 5 Лидерство Лидерство и приверженность Общие положения Ориентация на. Как соответствовать требованиям к системе менеджмента качества по ISO Управление продуктом, Управление продажами  Применение процессного подхода в системе менеджмента качества позволяет: понимать и постоянно выполнять требования; рассматривать процессы с точки зрения добавления ими ценности.

ПУБЛИКАЦИИ -- ИНТЕРСЕРТИФИКА-ТЮФ

Здесь присутствуют поверка, калибровка, периодический мониторинг СИ и т. Кто проверил совместимость показателей, которые мы применяем для измерения процессов и их достаточность для управления этими процессами?

К сожалению, при аудитах не удается установить документально выполнение этой работы. Процесс управления СИ для мониторинга, контроля и измерения продукции и процессов можно представить в виде следующих стадий.

Для нематериальной сферы деятельности показатели измерений должны устанавливаться на основании исследований и анализа соответствующих записей:. К сожалению, данные об анализе с целью выработки критериев оценки на предприятиях представлены слабо. Требования стандарта осуществлять мониторинг и измерение процессов СМК , а не только технологии и материальной продукции, по сути, делают невозможным исключение из области применения СМК требований п.

В полной мере это относится к проектным организациям, мотивирующим исключение требований п. О результативности внутреннего аудита. Внутренний аудит — механизм обратной связи для высшего руководства. Поэтому планирование внутреннего аудита является важным фактором обеспечения результативности СМК.

ИСО , п. Это значит, что программу внутреннего аудита необходимо сконцентрировать на тех участках и процессах, где:. Новости стандартизации ISO стандарты. Пересмотр, проекты и публикации. Май года ISO стандарты. Апрель года ISO стандарты. Март года ISO стандарты. Январь-Февраль года ISO стандарты. Какие требования стандарта ISO на первом же этапе этого анализа можно считать неприемлемыми для системы управления предприятием. По моим наблюдениям чаще всего исключают из СМК следующие пункты Стандарта: Область применения Системы менеджмента качества Область применения Системы менеджмента качества — это границы, внутри которых действуют единые правила управления, соответствующие требованиям стандарта ISO — после того, как, были определены исключённые пункты.

Под границами понимается следующее: В границы СМК может быть включено одно или несколько юридических лиц. Если в границы включено только одно предприятие, то здесь всё просто — "СМК распространяется на деятельность предприятия такого-то в его границах". В ином случае пишут: В качестве названия группы компаний может быть использовано любое название, включая товарный знак или название одного из предприятий.

Но это возможно только в том случае, если "усечённая" СМК в декларированных границах способна обеспечить качество продукции. Например, если из области применения СМК исключить склад готовой продукции, где требуется особый климатический режим, такое исключение неправомерно, так как при этом нет гарантии поставки клиентам годной продукции.

Виды деятельности и процессы. Предприятия обычно исключают из области применения СМК такие виды деятельности, как оказание услуг общественного питания на базе заводской столовой, медицинское обслуживание на базе заводского медпункта, оказание оздоровительных услуг на базе заводского спортклуба и т. Бывают и более сложные исключения. На одном предприятии был цех по выпуску запасных частей для комплектации других заводов с аналогичным оборудованием, которое было закуплено за границей в оные времена и распределено среди нескольких предприятий.

Этот спеццех был выведен за границы применения СМК, и это было правомочно. Но спустя несколько лет с приходом нового энергичного руководителя на базе этого цеха стали выпускать и другую продукцию коммерческого назначения. И тогда этот цех был возвращён в лоно СМК, да ещё вместе со специализированным конструкторским бюро.

Линейка продукции и услуг. Редко, но бывает, когда из области применения СМК исключают какую-то материальную продукцию. А с услугами бывает чаще. Например, собственное автохозяйство строительной организации призвано обслуживать потребности самой организации.

Однако, чтобы невостребованная техника не простаивала, её иногда используют по заявкам других организаций на возмездной основе. При этом оказывается услуга, но она обычно не включается в область применения СМК.

В таких случаях иногда говорят "непрофильная продукция или услуга". Область сертификации Системы менеджмента качества Понятие "Область сертификации СМК" возникает только в том случае, когда необходимо провести сертификационный аудит СМК.

Возможными поводами для изменения области сертификации могут быть следующие: Изменение области применения СМК, связанного с изменением числа предприятий в группе, изменение их названий или организационного — правовой формы, официального адреса. Расширение производства, увеличение или уменьшение производственных площадей. Расширение линейки продукции или услуг, упомянутых в формулировке области сертификации. Документами, в которых возможно документировать область применения СМК, являются: Область применения СМК должна актуализироваться по мере необходимости, а также рассматриваться при проведении совещания по анализу СМК со стороны руководства.

При наличие в организации внутреннего стандарта по управлению документацией рекомендуется включить в этот стандарт отдельный пункт по управлению документом, содержащим область применения СМК. Сущность требований и их реализация при разработке и внедрении СМК ".

Система менеджмента качества по ISO По каждой теме обучения выдается отдельное персональное свидетельство. СКЦ "Систус Консалт" предлагает курсы занятий в области аудита второй стороны аудита поставщика Web-canape — создание и продвижение сайтов.

Главная Карта сайта Обратная связь.

Руководство по выполнению требований ИСО , iqarenda.ru- Определение области применения системы менеджмента качества. .. требований стандарта: от примеров лучшей практики (++) до грубого нарушения. Область применения стандарта ISO (ГОСТ Р ИСО ); Область применения системы менеджмента качества. Область сертификации системы. и ГОСТ Р ИСО Область применения ИСО приведена в его разделе 1 «Область применения» и Ее не следует путать с областью применения СМК, которая является «Применение» ИСО , включая некоторые типичные примеры их использования в практических ситуациях.

Найдено :

Случайные запросы