ГОСТ Р ИСО | РемСтройИнформ

Примечание - Документированные процедуры могут содержать ссылки на рабочие инструкции, которые определяют, как выполнять работу. Поставщик должен определить и документально оформить действия по реализации требований к качеству. Планирование качества должно соответствовать всем другим требованиям системы качества поставщика и должно быть документировано в форме, отвечающей методам работы поставщика.

С целью выполнения установленных требований к продукции, проектам или контрактам поставщик должен уделить внимание следующим видам деятельности, если это уместно:. Примечание - Указанные программы качества 4. Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры, обеспечивающие проведение анализа контракта и координацию этой работы. До подачи заявки на подряд или до заключения контракта или заказа формулирования требований поставщик должен проанализировать заявку на подряд, контракт или заказ для того, чтобы гарантировать:.

Если заказ был получен в устной форме, поставщик должен обеспечить согласование этих требований до их принятия;. Поставщик должен проверить оформление поправки к контракту и доведение ее до заинтересованных служб в рамках организации поставщика. Следует вести регистрацию данных анализа контрактов 4. Примечание - По этим вопросам контракта следует установить каналы связи и взаимодействия с организацией потребителя.

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления проектированием продукции и его проверки с целью обеспечения выполнения установленных требований. Поставщик должен подготовить планы по проектированию и разработке. В этих планах должны быть приведены виды деятельности или ссылки на них и определена ответственность за их осуществление. Проектирование и разработку проводит квалифицированный персонал, имеющий в своем распоряжении соответствующие средства.

По мере развития проекта планы должны актуализироваться. Между различными группами, которые вносят свой вклад в процесс проектирования, должно быть установлено организационно-техническое взаимодействие. Необходимую информацию следует документировать, передавать и регулярно анализировать. Входные проектные требования к продукции, включая применяемые установленные законодательные и регламентирующие требования, должны быть, определены, документально оформлены, а их выбор проанализирован поставщиком на адекватность.

Неполные, двусмысленные или противоречивые требования должны быть предметом урегулирования с лицами, ответственными за их предъявление. Во входных проектных данных должны учитываться результаты любых видов деятельности по анализу контракта.

Выходные проектные данные должны быть документально оформлены и выражены так, чтобы их можно было проверить и подтвердить относительно входных проектных требований.

Выходные проектные данные должны:. Документы, содержащие выходные проектные данные, должны быть проанализированы до их выпуска. На соответствующих стадиях проектирования следует планировать и проводить официальный, документально оформленный анализ результатов проектирования. В состав участников каждого анализа проекта должны быть включены представители всех служб, заинтересованных в анализируемой стадии проектирования, а также другие специалисты по мере необходимости.

Данные этих анализов должны быть зарегистрированы 4. На соответствующих стадиях проектирования следует проводить проверку соответствия выходных данных входным требованиям. Меры по проверке проекта необходимо регистрировать 4. Примечание - В дополнение к проведению анализа проекта 4. Утверждение проекта должно проводиться с целью обеспечения соответствия продукции определенным запросам и или требованиям пользователя. Если продукция имеет несколько преднамеренных назначений, утверждения могут осуществляться многократно.

Все изменения и модификации проекта должны быть идентифицированы, документально оформлены, проанализированы и утверждены уполномоченным персоналом до их реализации. Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления всеми документами и данными, относящимися к требованиям настоящего стандарта, включая насколько это применимо, документы внешнего происхождения стандарты и чертежи потребителя.

Примечание - Документы и данные могут быть на любом бумажном или электронном носителе. Уполномоченный персонал должен анализировать и утверждать документы и данные на предмет их адекватности до выпуска. Следует разработать и поддерживать в готовности основной перечень или эквивалентную процедуру управления документацией, показывающие статус пересмотра документов, с тем чтобы предотвратить использование недействующих и или устаревших документов.

Изменения документов и данных должны быть проанализированы и утверждены теми же службами и или организациями, которые проводили первоначальный анализ и утверждали эту документацию, если особо не оговорено иначе.

Эти назначенные службы и или организации должны иметь доступ к соответствующей исходной информации, на которой они базируют свои анализ и утверждение.

Там, где это целесообразно, характер изменения должен идентифицироваться в документе или соответствующих приложениях. Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры, гарантирующие соответствие закупленной продукции 3. Это должно зависеть от типа продукции, влияния продукции субподрядчиков на качество конечной продукции и, если это уместно, отчетов по проверке качества и или протоколов качества, ранее подтверждавших возможности и результаты деятельности субподрядчиков;.

Документы на закупку должны содержать данные, точно описывающие заказанную продукцию, включая, когда это применимо:. Поставщик должен анализировать и утверждать документы на закупку с точки зрения их соответствия установленным требованиям до выпуска документации.

Если поставщик предполагает проверить закупленную продукцию на предприятии субподрядчика, он должен оговорить в документах на закупку меры по проверке и метод выпуска продукции. Если это оговорено в контракте, потребителю продукции поставщика или его представителю должно быть предоставлено право проводить на предприятии субподрядчика и предприятии поставщика проверку поставляемой по субподряду продукции на соответствие установленным требованиям.

Такая проверка не должна использоваться поставщиком как доказательство эффективного управления качеством со стороны субподрядчика. Проверка потребителем не освобождает поставщика от ответственности за обеспечение приемлемой продукцией и не исключает возможности последующего отказа от нее потребителя.

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления проверкой, хранением и техническим обслуживанием продукции, поставляемой потребителем и предназначенной для включения в запасы или для соответствующей деятельности. Все случаи потери продукции, нанесения ей повреждения или других разновидностей непригодности к использованию должны быть зарегистрированы и сообщены потребителю 4.

Проверка поставщиком не освобождает потребителя от ответственности за обеспечение приемлемой продукцией. В случае необходимости поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры идентификации продукции всеми пригодными для этого средствами, начиная с получения и на всех этапах производства, поставки и монтажа.

Если прослеживаемость продукции является установленным требованием, поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры особой идентификации отдельных единиц или партий продукции.

Такая идентификация должна быть зарегистрирована 4. Поставщик должен определить и спланировать процессы производства, монтажа и обслуживания, непосредственно влияющие на качество продукции, а также обеспечить выполнение их в управляемых условиях. Если заказ был получен в устной форме, поставщик должен обеспечить согласование этих требований до их принятия;.

Поставщик должен проверить оформление поправки к контракту и доведение ее до заинтересованных служб в рамках организации поставщика. Следует вести регистрацию данных анализа контрактов 4. Примечание - По этим вопросам контракта следует установить каналы связи и взаимодействия с организацией потребителя. Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления проектированием продукции и его проверки с целью обеспечения выполнения установленных требований.

Поставщик должен подготовить планы по проектированию и разработке. В этих планах должны быть приведены виды деятельности или ссылки на них и определена ответственность за их осуществление.

Проектирование и разработку проводит квалифицированный персонал, имеющий в своем распоряжении соответствующие средства. По мере развития проекта планы должны актуализироваться. Между различными группами, которые вносят свой вклад в процесс проектирования, должно быть установлено организационно-техническое взаимодействие. Необходимую информацию следует документировать, передавать и регулярно анализировать. Входные проектные требования к продукции, включая применяемые установленные законодательные и регламентирующие требования, должны быть определены, документально оформлены, а их выбор проанализирован поставщиком на адекватность.

Неполные, двусмысленные или противоречивые требования должны быть предметом урегулирования с лицами, ответственными за их предъявление. Во входных проектных данных должны учитываться результаты любых видов деятельности по анализу контракта. Выходные проектные данные должны быть документально оформлены и выражены так, чтобы их можно было проверить и подтвердить относительно входных проектных требований.

Выходные проектные данные должны: Документы, содержащие выходные проектные данные, должны быть проанализированы до их выпуска. На соответствующих стадиях проектирования следует планировать и проводить официальный, документально оформленный анализ результатов проектирования. В состав участников каждого анализа проекта должны быть включены представители всех служб, заинтересованных в анализируемой стадии проектирования, а также другие специалисты по мере необходимости.

Данные этих анализов должны быть зарегистрированы 4. На соответствующих стадиях проектирования следует проводить проверку соответствия выходных данных входным требованиям. Меры по проверке проекта необходимо регистрировать 4. Примечание - В дополнение к проведению анализа проекта 4. Утверждение проекта должно проводиться с целью обеспечения соответствия продукции определенным запросам и или требованиям пользователя.

Все изменения и модификации проекта должны быть идентифицированы, документально оформлены, проанализированы и утверждены уполномоченным персоналом до их реализации. Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления всеми документами и данными, относящимися к требованиям настоящего стандарта, включая, насколько это применимо, документы внешнего происхождения стандарты и чертежи потребителя.

Примечание - Документы и данные могут быть на любом бумажном или электронном носителе. Уполномоченный персонал должен анализировать и утверждать документы и данные на предмет их адекватности до выпуска.

Следует разработать и поддерживать в готовности основной перечень или эквивалентную процедуру управления документацией, показывающие статус пересмотра документов, с тем чтобы предотвратить использование недействующих и или устаревших документов.

Такое управление должно обеспечивать: Изменения документов и данных должны быть проанализированы и утверждены теми же службами и или организациями, которые проводили первоначальный анализ и утверждали эту документацию, если особо не оговорено иначе.

Эти назначенные службы и или организации должны иметь доступ к соответствующей исходной информации, на которой они базируют свои анализ и утверждение. Там, где это целесообразно, характер изменения должен идентифицироваться в документе или соответствующих приложениях. Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры, гарантирующие соответствие закупленной продукции 3. Это должно зависеть от типа продукции, влияния продукции субподрядчиков на качество конечной продукции и, если это уместно, отчетов по проверке качества и или протоколов качества, ранее подтверждавших возможности и результаты деятельности субподрядчиков;.

Документы на закупку должны содержать данные, точно описывающие заказанную продукцию, включая, когда это применимо: Поставщик должен анализировать и утверждать документы на закупку с точки зрения их соответствия установленным требованиям до выпуска документации.

Если поставщик предполагает проверить закупленную продукцию на предприятии субподрядчика, он должен оговорить в документах на закупку меры по проверке и метод выпуска продукции. Если это оговорено в контракте, потребителю продукции поставщика или его представителю должно быть предоставлено право проводить на предприятии субподрядчика и предприятии поставщика проверку поставляемой по субподряду продукции на соответствие установленным требованиям. Такая проверка не должна использоваться поставщиком как доказательство эффективного управления качеством со стороны субподрядчика.

Проверка потребителем не освобождает поставщика от ответственности за обеспечение приемлемой продукцией и не исключает возможности последующего отказа от нее потребителя. Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления проверкой, хранением и техническим обслуживанием продукции, поставляемой потребителем и предназначенной для включения в запасы или для соответствующей деятельности.

Докипедия убедительно просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Технология, автоматически генерируемых обратных ссылок на источник информации, доставит удовольствие вашим адресатам. Перейти к основному содержанию. Model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing.

Дата введения 1 января г. Настоящий государственный стандарт является одним из трех государственных стандартов, содержащих требования к системе качества, которые можно использовать для внешнего обеспечения качества. Модели обеспечения качества, установленные в стандартах, перечисленных ниже, представляют собой три четко различимые формы требований к системе качества, пригодные для демонстрации поставщиком своих возможностей и оценки этих возможностей внешними сторонами:.

Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании;. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании;. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.

ГОСТ Р ИСО Рисунок 1 — Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе. Связь с ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО — и ГОСТ Р ИСО — были разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга, но их можно применять также независимо. Несмотря на то, что у стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру в целях создания условий для их использования как согласован­ ной пары.  Продолжение таблицы Б ГОСТ Р ИСО 1. Ресурсы Представительруководства Анализ со стороны руководства. Читать работу online по теме: ГОСТ Р ИСО ВУЗ: НИУ. Предмет: [НЕСОРТИРОВАННОЕ]. Размер: Кб.  Таблица Б.2 - Соответствие ГОСТ Р ИСО и ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО 1. 2. в) ГОСТ Р ИСО Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях. Следует подчеркнуть, что требования к системе качества, установленные в настоящем стандарте, в ГОСТ Р ИСО и ГОСТ Р ИСО , являются дополнительными (не альтернативными) по отношению к техническим требованиям, установленным на продукцию. Стандарты устанавливают требования, определяющие элементы, необходимые для включения в системы качества.  _ * Раздел приведен в редакции, отличной от ИСО Организация. Ответственность и полномочия.

ГОСТ Р ИСО - это Что такое ГОСТ Р ИСО ?

Во входныхпроектных данных должны учитываться результаты любых видовдеятельности по анализу контракта. Выходныепроектные данные должны быть документально оформлены и выражены так,чтобы их можно было проверить и подтвердить относительно входныхпроектных требований. Документы,содержащие выходные проектные данные, должны быть проанализированы доих выпуска. Насоответствующих стадиях проектирования следует планировать ипроводить официальный, документально оформленный анализ результатовпроектирования.

В состав участников каждого анализа проекта должныбыть включены представители всех служб, заинтересованных ванализируемой стадии проектирования, а также другие специалисты помере необходимости. Данные этиханализов должны быть зарегистрированы 4. Насоответствующих стадиях проектирования следует проводить проверкусоответствия выходных данных входным требованиям. Меры по проверкепроекта необходимо регистрировать 4.

Примечание - Вдополнение к проведению анализа проекта 4. Утверждениепроекта должно проводиться с целью обеспечения соответствия продукцииопределенным запросам и или требованиям пользователя. Все изменения имодификации проекта должны быть идентифицированы, документальнооформлены, проанализированы и утверждены уполномоченным персоналом доих реализации. Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированныепроцедуры управления всеми документами и данными, относящимися ктребованиям настоящего стандарта, включая, насколько это применимо,документы внешнего происхождения стандарты и чертежи потребителя.

Примечание -Документы и данные могут быть на любом бумажном или электронномносителе. Уполномоченныйперсонал должен анализировать и утверждать документы и данные напредмет их адекватности до выпуска. Следует разработать иподдерживать в готовности основной перечень или эквивалентнуюпроцедуру управления документацией, показывающие статус пересмотрадокументов, с тем чтобы предотвратить использование недействующих и или устаревших документов.

Изменениядокументов и данных должны быть проанализированы и утверждены теми жеслужбами и или организациями, которые проводили первоначальныйанализ и утверждали эту документацию, если особо не оговорено иначе. Эти назначенные службы и или организации должны иметь доступ ксоответствующей исходной информации, на которой они базируют своианализ и утверждение. Там, где этоцелесообразно, характер изменения должен идентифицироваться вдокументе или соответствующих приложениях. Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированныепроцедуры, гарантирующие соответствие закупленной продукции 3.

Это должно зависеть от типа продукции, влиянияпродукции субподрядчиков на качество конечной продукции и, если этоуместно, отчетов по проверке качества и или протоколов качества,ранее подтверждавших возможности и результаты деятельностисубподрядчиков;.

Документы назакупку должны содержать данные, точно описывающие заказаннуюпродукцию, включая, когда это применимо: Поставщик долженанализировать и утверждать документы на закупку с точки зрения ихсоответствия установленным требованиям до выпуска документации. Если поставщикпредполагает проверить закупленную продукцию на предприятиисубподрядчика, он должен оговорить в документах на закупку меры попроверке и метод выпуска продукции. Если этооговорено в контракте, потребителю продукции поставщика или егопредставителю должно быть предоставлено право проводить напредприятии субподрядчика и предприятии поставщика проверкупоставляемой по субподряду продукции на соответствие установленнымтребованиям.

Такая проверка не должна использоваться поставщиком какдоказательство эффективного управления качеством со сторонысубподрядчика.

Проверкапотребителем не освобождает поставщика от ответственности заобеспечение приемлемой продукцией и не исключает возможностипоследующего отказа от нее потребителя. Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированныепроцедуры управления проверкой, хранением и техническим обслуживаниемпродукции, поставляемой потребителем и предназначенной для включенияв запасы или для соответствующей деятельности.

Все случаи потерипродукции, нанесения ей повреждения или других разновидностейнепригодности к использованию должны быть зарегистрированы и сообщеныпотребителю 4. Проверкапоставщиком не освобождает потребителя от ответственности заобеспечение приемлемой продукцией. В случаенеобходимости поставщик должен разработать и поддерживать в рабочемсостоянии документированные процедуры идентификации продукции всемипригодными для этого средствами, начиная с получения и на всех этапахпроизводства, поставки и монтажа.

Еслипрослеживаемость продукции является установленным требованием,поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состояниидокументированные процедуры особой идентификации отдельных единиц илипартий продукции.

Такая идентификация должна быть зарегистрирована 4. Поставщик долженопределить и спланировать процессы производства, монтажа иобслуживания, непосредственно влияющие на качество продукции, а такжеобеспечить выполнение их в управляемых условиях.

Если результатыпроцессов нельзя в полной мере проверить последующим контролем ииспытанием продукции и недостатки процесса могут выявиться только входе использования продукции, процессы должны выполнятьсяквалифицированными операторами и или параметры процессов должныпостоянно контролироваться и управляться с целью обеспечениявыполнения установленных требований. Должны бытьустановлены требования к квалификации операций процесса, включаясоответствующие оборудование и персонал 4. Примечание -Процессы, которые требуют предварительной квалификации в целях оценкиих возможностей, относят к специальным процессам.

Данные поквалифицированным процессам, оборудованию и персоналу следуетподдерживать в рабочем состоянии 4. Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированныепроцедуры контроля и испытаний для проверки выполнения установленныхтребований к продукции.

Необходимые виды контроля, испытаний ирегистрации должны быть подробно изложены в программе качества илидокументированных процедурах. Этупроверку следует проводить в соответствии с программой качества и или документированными процедурами. Возврат продукции в соответствии с этимипроцедурами не исключает операций, упомянутых в 4. Поставщик долженпроводить все виды окончательного контроля и испытаний в соответствиис программой качества и или документированными процедурами с цельюполучения доказательства соответствия готовой продукции установленнымтребованиям.

Программакачества и или документированные процедуры окончательного контроляи испытаний должны требовать, чтобы все предусмотренные виды контроляи испытаний, включая те, которые проводились или при приемкепродукции, или в процессе производства, были выполнены, а результатыудовлетворяли установленным требованиям.

Продукция недолжна быть отправлена до тех пор, пока все виды деятельности,предусмотренные программой качества и или документированнымипроцедурами, не будут выполнены с удовлетворительными результатами, асоответствующие данные и документация не будут иметься в наличии иофициально приняты. Поставщик долженсоставлять и поддерживать в рабочем состоянии данные, подтверждающие,что продукция подверглась контролю и или испытаниям.

Эти данныедолжны четко свидетельствовать о том, выдержала ли продукция контрольи или испытания в соответствии с определенными критериями приемки. Если продукция не выдержала контроль и или испытания, следуетприменять процедуры управления несоответствующей продукцией 4. При регистрацииследует указывать полномочный контролирующий орган, ответственный завыпуск продукции 4. Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированныепроцедуры управления, калибрования и технического обслуживанияконтрольного, измерительного и испытательного оборудования включаяпрограммное обеспечение испытаний , используемого с цельюподтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Контрольное, измерительное и испытательное оборудование следуетиспользовать таким образом, чтобы была уверенность в том, чтопогрешность измерения известна и совместима с возможностью проведениятребуемых измерений. Если программноеобеспечение или сравнительные эталоны, такие, как аппаратноеобеспечение испытания, используют как пригодную форму контроля,следует убедиться в их способности проверять принимаемую продукцию доих выпуска для использования в производстве, монтаже илиобслуживании.

Через определенные промежутки времени их следуетподвергать очередной проверке. Поставщик должен установить объем ичастоту проведения таких проверок и вести регистрацию данных какдоказательство управления 4. Если наличиетехнических данных о контрольном, измерительном и испытательномоборудовании является установленным требованием, то такие данныедолжны предоставляться по требованию потребителя или егопредставителя для подтверждения того, что это контрольное,измерительное и испытательное оборудование является функциональноадекватным.

Примечание -Применительно к настоящему стандарту термин "измерительноеоборудование" включает в себя измерительные приборы. В случае отсутствия таких стандартов база,использованная для поверки, должна быть документирована;.

Примечание -Система подтверждения метрологической пригодности измерительногооборудования, приведенная в ИСО , может использоваться какметодические указания. Статус контроляи испытаний продукции должен быть идентифицирован с помощьюподходящих средств, указывающих на соответствие или несоответствиепродукции в отношении проведенного контроля и испытаний.

Идентификация статуса контроля и испытаний должна осуществляться, какопределено в программе качества и или документированных процедурах,в процессе производства, монтажа и технического обслуживанияпродукции, чтобы гарантировать отправку, использование или монтажтолько той продукции, которая прошла необходимый контроль и испытания или была выпущена на основании разрешения на отклонение 4.

Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированныепроцедуры управления, гарантирующие, что непреднамеренно неиспользуется или не монтируется продукция, не соответствующаяустановленным требованиям. Такое управление должно включатьидентификацию, документирование, оценку, отделение когда этопрактически выполнимо , утилизацию несоответствующей продукции, атакже уведомление заинтересованных служб.

Должны бытьопределены ответственность за проведение анализа и полномочия поутилизации несоответствующей продукции. Анализнесоответствующей продукции должен осуществляться согласнодокументированным процедурам. Несоответствующая продукция может быть: Если этопредусмотрено контрактом, предложения о предлагаемом использованииили pемонте несоответствующей продукции 4.

Описание оговоренного несоответствия иремонтных работ должно быть зарегистрировано для обозначенияфактического состояния 4. Отремонтированнаяи или переделанная продукция должна подвергаться повторномуконтролю в соответствии с программой качества и или документированными процедурами. Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированныепроцедуры по осуществлению корректирующих и предупреждающих действий.

Любоекорректирующее или предупреждающее действие, предпринятое дляустранения причин фактических или потенциальных несоответствий,должно быть адекватным проблемам и учитывать степень риска. Поставщик долженвнедрять и регистрировать любые изменения в документированныхпроцедурах, возникающие в результате корректирующих илипредупреждающих действий.

Процедурыкорректирующих действий должны включать: Процедурыпредупреждающих действий должны включать: Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированныепроцедуры погрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки,консервации и поставки продукции. Поставщик долженпредусматривать методы погрузочно-разгрузочных работ, предупреждающиеповреждение или порчу продукции.

Поставщик должениспользовать предназначенные для хранения склады и помещения с цельюпредупреждения повреждения или порчи продукции до ее использованияили поставки. Следует оговаривать соответствующие методы,регламентирующие приемку продукции в такие складские помещения и ееотправку. С цельювыявления порчи должна проводиться периодическая оценка состоянияпродукции, хранящейся на складах. Поставщик долженуправлять процессами укладки в тару, упаковки и маркировки продукции включая используемые материалы в той мере, которая необходима дляобеспечения соответствия установленным требованиям.

Поставщик долженприменять соответствующие методы консервации и отделения продукции,когда она находится в сфере управления поставщика. Поставщик долженпринять меры по сохранению качества продукции после проведенияокончательного контроля и испытаний.

Если этопредусмотрено контрактом, то сохранение должно осуществляться вплотьдо поставки продукции к месту назначения. Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированныепроцедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, составлениякартотеки, хранения, ведения и изъятия зарегистрированных данных окачестве.

Данные окачестве следует вести для подтверждения соответствия продукцииустановленным требованиям и эффективности действия системы качества. Соответствующие данные о качестве продукции субподрядчика должныстать составными элементами этих зарегистрированных данных. Все данные окачестве должны быть разборчивыми, храниться и содержаться такимобразом, чтобы их можно было легко найти.

В этих планах должны быть приведены виды деятельности или ссылки на них и определена ответственность за их осуществление.

Проектирование и разработку проводит квалифицированный персонал, имеющий в своем распоряжении соответствующие средства. По мере развития проекта планы должны актуализироваться. Необходимую информацию следует документировать, передавать и регулярно анализировать. Неполные, двусмысленные или противоречивые требования должны быть предметом урегулирования с лицами, ответственными за их предъявление. Во входных проектных данных должны учитываться результаты любых видов деятельности по анализу контракта.

Выходные проектные данные должны: Документы, содержащие выходные проектные данные, должны быть проанализированы до их выпуска.

В состав участников каждого анализа проекта должны быть включены представители всех служб, заинтересованных в анализируемой стадии проектирования, а также другие специалисты по мере необходимости. Данные этих анализов должны быть зарегистрированы 4. Меры по проверке проекта необходимо регистрировать 4. Примечание - В дополнение к проведению анализа проекта 4. Примечание - Документы и данные могут быть на любом бумажном или электронном носителе.

Следует разработать и поддерживать в готовности основной перечень или эквивалентную процедуру управления документацией, показывающие статус пересмотра документов, с тем чтобы предотвратить использование недействующих и или устаревших документов. Такое управление должно обеспечивать: Эти назначенные службы и или организации должны иметь доступ к соответствующей исходной информации, на которой они базируют свои анализ и утверждение.

Там, где это целесообразно, характер изменения должен идентифицироваться в документе или соответствующих приложениях.

Это должно зависеть от типа продукции, влияния продукции субподрядчиков на качество конечной продукции и, если это уместно, отчетов по проверке качества и или протоколов качества, ранее подтверждавших возможности и результаты деятельности субподрядчиков; в составить и поддерживать в рабочем состоянии данные о качестве продукции приемлемых субподрядчиков 4. Поставщик должен анализировать и утверждать документы на закупку с точки зрения их соответствия установленным требованиям до выпуска документации.

Такая проверка не должна использоваться поставщиком как доказательство эффективного управления качеством со стороны субподрядчика. Проверка потребителем не освобождает поставщика от ответственности за обеспечение приемлемой продукцией и не исключает возможности последующего отказа от нее потребителя. Все случаи потери продукции, нанесения ей повреждения или других разновидностей непригодности к использованию должны быть зарегистрированы и сообщены потребителю 4.

Проверка поставщиком не освобождает потребителя от ответственности за обеспечение приемлемой продукцией. Если прослеживаемость продукции является установленным требованием, поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры особой идентификации отдельных единиц или партий продукции. Такая идентификация должна быть зарегистрирована 4. Управляемые условия должны включать: Если результаты процессов нельзя в полной мере проверить последующим контролем и испытанием продукции и недостатки процесса могут выявиться только в ходе использования продукции, процессы должны выполняться квалифицированными операторами и или параметры процессов должны постоянно контролироваться и управляться с целью обеспечения выполнения установленных требований.

Должны быть установлены требования к квалификации операций процесса, включая соответствующие оборудование и персонал 4. Примечание - Процессы, которые требуют предварительной квалификации в целях оценки их возможностей, относят к специальным процессам. Данные по квалифицированным процессам, оборудованию и персоналу следует поддерживать в рабочем состоянии 4.

Необходимые виды контроля, испытаний и регистрации должны быть подробно изложены в программе качества или документированных процедурах. Эту проверку следует проводить в соответствии с программой качества и или документированными процедурами. Возврат продукции в соответствии с этими процедурами не исключает операций, упомянутых в 4. Программа качества и или документированные процедуры окончательного контроля и испытаний должны требовать, чтобы все предусмотренные виды контроля и испытаний, включая те, которые проводились или при приемке продукции, или в процессе производства, были выполнены, а результаты удовлетворяли установленным требованиям.

Продукция не должна быть отправлена до тех пор, пока все виды деятельности, предусмотренные программой качества и или документированными процедурами, не будут выполнены с удовлетворительными результатами, а соответствующие данные и документация не будут иметься в наличии и официально приняты.

Эти данные должны четко свидетельствовать о том, выдержала ли продукция контроль и или испытания в соответствии с определенными критериями приемки. Если продукция не выдержала контроль и или испытания, следует применять процедуры управления несоответствующей продукцией 4.

При регистрации следует указывать полномочный контролирующий орган, ответственный за выпуск продукции 4. Контрольное, измерительное и испытательное оборудование следует использовать таким образом, чтобы была уверенность в том, что погрешность измерения известна и совместима с возможностью проведения требуемых измерений. Если программное обеспечение или сравнительные эталоны, такие, как аппаратное обеспечение испытания, используют как пригодную форму контроля, следует убедиться в их способности проверять принимаемую продукцию до их выпуска для использования в производстве, монтаже или обслуживании.

Через определенные промежутки времени их следует подвергать очередной проверке. Поставщик должен установить объем и частоту проведения таких проверок и вести регистрацию данных как доказательство управления 4. Если наличие технических данных о контрольном, измерительном и испытательном оборудовании является установленным требованием, то такие данные должны предоставляться по требованию потребителя или его представителя для подтверждения того, что это контрольное, измерительное и испытательное оборудование является функционально адекватным.

Примечание - Применительно к настоящему стандарту термин "измерительное оборудование" включает в себя измерительные приборы. В случае отсутствия таких стандартов база, использованная для поверки, должна быть документирована; в определять процесс, применяемый для поверки контрольного, измерительного и испытательного оборудования, включая детализацию типов оборудования, особую идентификацию, место расположения, периодичность поверок, метод поверки, критерии приемки и разработку мер, предпринимаемых в случае получения неудовлетворительных результатов; г идентифицировать контрольное, измерительное и испытательное оборудование с помощью соответствующих обозначений или утвержденной записи об идентификации, чтобы показать статус поверки; д вести регистрацию данных о поверке контрольного, измерительного и испытательного оборудования 4.

Примечание - Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования, приведенная в ИСО , может использоваться как методические указания. Идентификация статуса контроля и испытаний должна осуществляться, как определено в программе качества и или документированных процедурах, в процессе производства, монтажа и технического обслуживания продукции, чтобы гарантировать отправку, использование или монтаж только той продукции, которая прошла необходимый контроль и испытания или была выпущена на основании разрешения на отклонение 4.

Такое управление должно включать идентификацию, документирование, оценку, отделение когда это практически выполнимо , утилизацию несоответствующей продукции, а также уведомление заинтересованных служб.

Анализ несоответствующей продукции должен осуществляться согласно документированным процедурам. Несоответствующая продукция может быть: Если это предусмотрено контрактом, предложения о предлагаемом использовании или pемонте несоответствующей продукции 4.

Описание оговоренного несоответствия и ремонтных работ должно быть зарегистрировано для обозначения фактического состояния 4. Отремонтированная и или переделанная продукция должна подвергаться повторному контролю в соответствии с программой качества и или документированными процедурами. Любое корректирующее или предупреждающее действие, предпринятое для устранения причин фактических или потенциальных несоответствий, должно быть адекватным проблемам и учитывать степень риска.

Поставщик должен внедрять и регистрировать любые изменения в документированных процедурах, возникающие в результате корректирующих или предупреждающих действий. Следует оговаривать соответствующие методы, регламентирующие приемку продукции в такие складские помещения и ее отправку. С целью выявления порчи должна проводиться периодическая оценка состояния продукции, хранящейся на складах.

Если это предусмотрено контрактом, то сохранение должно осуществляться вплоть до поставки продукции к месту назначения.

ГОСТ Р ИСО входит в следующие классификаторы и разделы (ИУС ) Рекомендуется использовать ГОСТ Р ИСО (ИУС. ГОСТ: Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании. ГОСТ Р ИСО. ГОСТ Р ИСО «Системы менеджмента качества. Требования» устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут.

Найдено :

Случайные запросы