ИСО Пояснения. Интерпретация требований. Руководство по внедрению

Потенциальными преимуществами для организации от применения системы менеджмента качества, основанной на настоящем стандарте, являются:. Организация сама принимает решение, применять данный стандарт или нет. Тем не менее, во многих отраслях деятельности созданы такие условия, при которых отказ от внедрения системы качества равнозначен отказу работы на рынке строительные проекты для государственных и муниципальных нужд, атомная промышленность, железнодорожный транспорт и пр. Кроме того, многие компании стараются выбирать поставщиков и партнёров, которые обладают сертифицированной системой качества.

Это требование часто фигурирует в условиях тендеров или контрактов. Поэтому, кроме указанных потенциальных преимуществ существует ещё одно явное преимущество — допуск на рынок и возможность работы. Требования к системам менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются дополнительными к требованиям к продукции и услугам. Первый случай относится к применению стандарта внутри организации.

Два других — это внешнее применение требований стандарта. Каждая организация коммерческая и некоммерческая уникальна. Несмотря на то, что требования, которые предъявляет стандарт, являются едиными для организаций всех типов, размеров и сфер деятельности, система качества для каждой из них будет своя.

Это подчеркивается в стандарте. Нет необходимости создавать систему качества по единой или типовой структуре. Документация, которую применяет организация, может отличаться от документации, установленной стандартом. Терминология, которая устоялась и действует в организации, может отличаться от терминологии стандарта. Это необходимо понимать и учитывать при построении системы качества.

Требования данного стандарта применяются по отношению к системе управления организацией, поэтому они не могут каким-либо образом заменить или расширить требования к продукции и услугам. Это влияние проявляется через повышение качества управления организацией. В настоящем стандарте применён процессный подход, который включает цикл "Планируй - Делай - Проверяй - Действуй" PDCA , и риск-ориентированное мышление. Реализация цикла PDCA позволяет организации обеспечить её процессы необходимыми ресурсами, осуществлять их менеджмент, определять и реализовывать возможности для улучшения.

Риск-ориентированное мышление позволяет организации определять факторы, которые могут привести к отклонению от запланированных результатов процессов и системы менеджмента качества организации, а также использовать предупреждающие средства управления для минимизации негативных последствий и максимального использования возникающих возможностей. Она впервые появилась в версии стандарта года и развивается в последующих версиях и года.

В соответствии с этой концепцией, вся деятельность организации рассматривается как набор процессов. В отличие от функционального подхода, управление процессами позволяет концентрироваться не на работе каждого из подразделений, а на результатах работы организации в целом. Процессный подход меняет понятие структуры организации. Основным элементом становится процесс. В соответствии с одним из принципов процессного подхода, организация состоит не из подразделений, а из процессов.

Эта концепция заложена в структуру требований стандарта. Для построения системы качества необходимо спланировать выполнение требований, применить их в работе, получить обратную связь получить данные контроля, мониторинга и измерений и внести необходимые коррективы в реализацию требований. Система качества создаётся и работает для того, чтобы предотвратить или снизить вероятность возникновения проблем в деятельности организации. Постоянное выполнение требований и учёт будущих потребностей и ожиданий в условиях всё более динамичной и сложной среды ставит перед организацией сложные задачи.

Для решения этих задач организация могла бы посчитать необходимым использовать различные формы улучшения в дополнение к коррекции и постоянному улучшению, например, такие как прорывное изменение, инновация и реорганизация. Предыдущие версии стандарта допускали постепенное эволюционное изменение работы организации. Новая версия также декларирует, в качестве основного, эволюционный подход, но допускает революционные изменения в работе организации за счёт применения реинжиниринга, реорганизации, инноваций.

Тем не менее, явных требований по применению революционных изменений в работе организации стандарт не содержит. Информация, обозначенная как "Примечание", носит характер руководящих указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования.

Предыдущие версии имели разночтение и разные трактовки при упоминании таких глаголов как: В большинстве случаев требования с этими глаголами трактовались как обязательные к исполнению. Описание включает формулировку каждого принципа и обоснование, почему принцип важен для организации, а также некоторые примеры преимуществ, связанных с принципом, и примеры типичных действий по улучшению результатов деятельности организации при применении принципа. В новой версии количество принципов сокращено.

Ранее, система качества основывалась на восьми принципах. Этот принцип рассматривал организацию как систему взаимодействующих элементов. В соответствии с этим принципом, руководство, предпринимая какие-либо действия, должно было оценить влияние своих решений на различные системы организации.

Настоящий стандарт направлен на применение "процессного подхода" при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворённости потребителей путем выполнения их требований. Конкретные требования, признанные важными для внедрения процессного подхода, включены в подраздел 4.

Понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов, как системы, способствует результативности и эффективности организации в достижении намеченных результатов. Этот подход позволяет организации управлять взаимосвязями и взаимозависимостями между процессами системы так, что общие результаты деятельности организации могут быть улучшены.

Процессный подход включает в себя систематическое определение и менеджмент процессов и их взаимодействия таким образом, чтобы достигать намеченных результатов в соответствии с политикой в области качества и стратегическим направлением организации. Менеджмент процессов и системы как единого целого может достигаться при использовании цикла PDCA 0. Рисунок даёт схематичное изображение любого процесса и иллюстрирует взаимосвязь элементов процесса.

Контрольные точки мониторинга и измерения, необходимые для управления, являются специфическими для каждого процесса и будут варьироваться в зависимости от соответствующих рисков. Процессный подход является одним из декларируемых принципов стандарта. Укрупнёно, процессы организации разделены на четыре группы:. Входами являются элементы, претерпевающие изменения в ходе выполнения действий. В качестве входов процессный подход рассматривает: Выходами процесса являются ожидаемые результаты, ради которых предпринимаются действия.

Выходом может быть как материальный продукт, так и различного рода услуги или информация. Новый стандарт даёт точное понимание, что такое процесс и каким образом процессы взаимодействуют между собой. Рисунок демонстрирует эти взаимодействия. Цикл PDCA может быть применён ко всем процессам и к системе менеджмента качества в целом. Рисунок иллюстрирует, как разделы могут быть сгруппированы в соответствии с циклом PDCA. Данный раздел демонстрирует применение цикла улучшений PDCA к деятельности организации и системе качества.

Риск-ориентированное мышление необходимо для достижения результативности системы менеджмента качества. Концепция риск-ориентированного мышления подразумевалась в предыдущей версии настоящего стандарта, включая, например, выполнение предупреждающих действий, направленных на исключение потенциальных несоответствий, анализ любых несоответствий, которые возникают, и принятие мер по предотвращению их повторения, соответствующих последствиям несоответствия.

Чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта организации необходимо планировать и внедрять действия, связанные с рисками и возможностями. Направление усилий на риски и возможности создаёт основу для повышения результативности системы менеджмента качества, достижения улучшенных результатов и предотвращение неблагоприятных последствий.

Возможности могут возникнуть в ситуации, благоприятной для достижения намеченного результата, например, как совокупность обстоятельств, позволяющих организации привлекать потребителей, разрабатывать новую продукцию и услуги, сокращать отходы или повышать производительность. Организация должна определить, создать и поддерживать инфраструктуру, необходимую для функционирования её процессов с целью достижения соответствия продукции и услуг.

Выполнение любого бизнес-процесса требует наличия инфраструктуры. Организация обязана определить состав инфраструктуры, необходимой для процессов, которая влияет на соответствие продукции и предоставление услуг.

Такая работа не может являться одномоментным действием. Состав инфраструктуры и потребность в ней следует периодически пересматривать, так как внешняя и внутренняя среда организации постоянно меняется.

Для каждого процесса может требоваться своя инфраструктура. Примеры, которые приведены в стандарте, не ограничивают компанию в выборе подходящих видов инфраструктуры. Помимо создания, данный раздел требует поддерживать инфраструктуру в работоспособном состоянии.

Организация может выполнять эти действия самостоятельно или с привлечением внешних подрядчиков. Способы и методы обеспечения работоспособности зависят от вида инфраструктуры и выбираются самой организацией или её подрядчиками.

Если организация уже существует, то она обладает минимально необходимой инфраструктурой, чтобы производить продукцию или предоставлять услуги. Поэтому, в большинстве случаев, чтобы выполнить требования стандарта в отношении создания инфраструктуры , достаточно провести инвентаризацию имеющихся средств. Если же организация создаётся заново или создаётся новый процесс, то на первоначальном этапе инфраструктуру необходимо спланировать.

В зависимости от масштабов и сложности процессов, планирование может быть очень простым например, для малой организации достаточно составить список потребности в ресурсах или являться трудным и длительным процессом для крупного завода разрабатывается проект оснащения.

Любой вид инфраструктуры нуждается в обслуживании. Без этого невозможно гарантировать её работоспособность. Хотя стандарт не требует какой-либо документированной информации, обслуживание инфраструктуры желательно проводить на плановой основе.

Для этого необходимо создать планы периодического обслуживания. Факт проведения обслуживания фиксируется в виде документированной информации. Это позволяет контролировать исполнение планов. Требования к инфраструктуре имеют особое значение для организаций и производств, где техническое состояние инфраструктуры сильно влияет на качество продукции или услуг например, для лабораторий, пищевых производств, медицинских учреждений и пр.

Обязательного требования о ведении документированной информации по инфраструктуре стандарт не предъявляет. Состав инфраструктуры отражается в документах бухгалтерского учёта ведомость инвентаризации , реестрах оборудования и техники, проектах производства, спецификациях и аналогичных документах.

При необходимости, организация может составить отдельные списки элементов инфраструктуры. Они используются для обеспечения бесперебойной работы критически важных объектов или оборудования предприятия.

Для обслуживания инфраструктуры могут создаваться отдельные планы. Если обслуживанием занимаются сторонние организации, то план обслуживания включается в состав договора с обслуживающей организацией. Факт выполненного обслуживания может фиксироваться в планах или в актах выполненных работ. Повышение качества есть решение проблемы" Э.

Обучение ISO Понимание организации и ее среды. Похожий раздел ИСО Что делать для выполнения требований Чтобы выполнить требования данного пункта стандарта необходимо:

ГОСТ Р ИСО Системы менеджмента качества. Требования.  Не применяется. (См. Приложение А.5 для пояснений, касающихся применимости). Представитель руководства. Международный Стандарт ИСО системы менеджмента качества. Требования. Предисловие ISO (Международная организация по стандартизации) является всемирной. федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Сколько стоит сертификат ISO ? Требования стандарта ISO Опубликовано: Рубрика: Статьи Автор: Единый Стандарт. К чему пересказывать здесь ISO ?  Используйте документацию области применения СМК для описания продукции и услуг, которые подпадают под действие СМК. Используйте документацию области применения СМК для разъяснений о том, что любое требование ISO носит обязательный характер и может быть исключено только в том случае, если не может быть применено. Управляйте документацией области применения СМК. Поддерживайте документацию области применения СМК.

Вы точно человек?

Если организация уже существует, то она обладает минимально необходимой инфраструктурой, чтобы производить продукцию или предоставлять услуги. Поэтому, в большинстве случаев, чтобы выполнить требования стандарта в отношении создания инфраструктуры , достаточно провести инвентаризацию имеющихся средств. Если же организация создаётся заново или создаётся новый процесс, то на первоначальном этапе инфраструктуру необходимо спланировать.

В зависимости от масштабов и сложности процессов, планирование может быть очень простым например, для малой организации достаточно составить список потребности в ресурсах или являться трудным и длительным процессом для крупного завода разрабатывается проект оснащения. Любой вид инфраструктуры нуждается в обслуживании. Без этого невозможно гарантировать её работоспособность. Хотя стандарт не требует какой-либо документированной информации, обслуживание инфраструктуры желательно проводить на плановой основе.

Для этого необходимо создать планы периодического обслуживания. Факт проведения обслуживания фиксируется в виде документированной информации. Это позволяет контролировать исполнение планов. Требования к инфраструктуре имеют особое значение для организаций и производств, где техническое состояние инфраструктуры сильно влияет на качество продукции или услуг например, для лабораторий, пищевых производств, медицинских учреждений и пр.

Обязательного требования о ведении документированной информации по инфраструктуре стандарт не предъявляет. Состав инфраструктуры отражается в документах бухгалтерского учёта ведомость инвентаризации , реестрах оборудования и техники, проектах производства, спецификациях и аналогичных документах. При необходимости, организация может составить отдельные списки элементов инфраструктуры.

Они используются для обеспечения бесперебойной работы критически важных объектов или оборудования предприятия. Для обслуживания инфраструктуры могут создаваться отдельные планы.

Если обслуживанием занимаются сторонние организации, то план обслуживания включается в состав договора с обслуживающей организацией. Факт выполненного обслуживания может фиксироваться в планах или в актах выполненных работ. Повышение качества есть решение проблемы" Э. Обучение ISO Понимание организации и ее среды. Похожий раздел ИСО К примеру, в отношении процесса — это его ожидаемый результат.

Причем нельзя рассматривать процесс изолированно, в отрыве от других процессов. В обоих случаях велика вероятность не заметить угрозы достижению цели. При определении рисков и возможностей большое значение имеет достоверность информации, на основе которой вы принимаете решения. Необходимо не только проверять информацию особенно взятую из интернета , но и учитывать возможные интересы людей, ее предоставивших например, чем руководствуются эксперты, говоря о пользе или вреде той или иной технологии.

Тогда анализ рисков будет более точным. Уже было сказано, что в работу по составлению контекста и анализу рисков должно быть вовлечено высшее руководство. В текст ISO Наилучший способ сделать это — подать личный пример. Показательна история, которая произошла на одном английском предприятии. Там на работников в год приходилось случаев, когда люди получали травмы ног.

В соответствии с требованиями безопасности нужно было носить специальную обувь. Однако сотрудники не делали этого, ссылаясь на то, что в ней потели ноги. Тогда руководитель сам надел эту обувь и каждый день ее носил. Постепенно работники стали следовать его примеру, и уже через два месяца никто не нарушал правила.

Правда, после этого начальник решил, что его дело сделано, и опять переобулся в обычные ботинки. Рабочие увидели это и тут же сделали ему замечание. Однако на практике в вопросах, касающихся СМК, руководство зачастую целиком полагается на менеджеров, которые не обладают всей информацией о стратегическом развитии компании. Студенты были очень прилежными, однако они не знали всех особенностей компании, и задача не была выполнена.

Приведенный пример демонстрирует, что руководитель не понимает важности стандартов. Также сразу будут заметны выгоды для организации от внедрения стандарта: Конечно, бизнес-план для каждой компании индивидуален, однако наверняка некоторые элементы новых требований в нем уже отражены. Например, возможные конкуренты являются частью среды организации, а в стратегии маркетинга указаны риски в этой области. Следовательно, высшему руководству необходимо дополнить бизнес-план описанием не только конкурентов, но и других заинтересованных сторон, а риски рассматривать не только в отношении маркетинга.

Еще одно понятие, на которое надо обратить внимание. Если раньше говорили в большей степени о повышении квалификации, образовании, то в новой норме упор сделан на умении применять знания на практике. К примеру, сотрудник работает на складе. Согласно должностным инструкциям, он должен иметь удостоверение на управление погрузчиком. Однако фактически только ли это ему необходимо, чтобы выполнять свои обязанности? На самом деле он должен знать, как принимать товар, размещать его, заносить данные в складскую программу и т.

Права на вождение погрузчика — лишь малая часть того, что у него должно быть. Тем не менее, если должностная инструкция актуальна, в ней указаны роль, функция сотрудника и требования к его знаниям, задача определения компетентности облегчается.

Поэтому требования и инструкции должны быть не только для рабочих, но и для руководства. Так что новая версия стандарта не только позволяет тщательнее планировать деятельность организации, но и дисциплинирует руководство. Следует учесть, что аудитор в первую очередь анализирует стратегию предприятия, цели, которые из нее вытекают, а также как цели влияют на стратегию и как эти цели и стратегии проявляются во всем процессе жизнедеятельности организации.

Он много работает с высшим руководством, мотивирует его на изменения. Внимание будет уделено и рискам, их возможному влиянию, принятым мерам и степени их воздействия на организацию.

Например, владельцу процесса аудитор может задать следующие вопросы. В первую очередь его интересует, какова цель процесса, что является желаемым результатом. Затем стоит объяснить, почему данные факторы для вас релевантны. Доказательством служит проведенный анализ, оценка ошибок, данные за предыдущие периоды. Еще один вопрос касается показателей, индикаторов, а также определения отклонений в процессе. Надо будет привести примеры, случалось ли это на практике и что было сделано.

После беседы с владельцем процесса аудитор спросит у рабочих, знают ли они, что является важным, критичным, какие меры они должны будут принять. Таким образом, у аудиторов появляется больше работы, требующей бОльших знаний и компетентности, чтобы уловить все взаимосвязи и взаимовлияния. Действия, основанные на полученном опыте, могут вести к инновациям.

Все это будет способствовать выходу СМК на более высокий уровень развития. СМК должна функционировать по трем стадиям, при этом необходимо выдерживать баланс между действиями по соответствующим стадиям Рис. Ориентация только на поддержание СМК может не позволить полноценно реализовать потенциал для улучшения организации.

Чрезмерное внимание к стадиям улучшения и инновациям без обеспечения стабильности функционирования СМК может не дать планируемых результатов. Наилучшее состояние СМК достигается при оптимальном сочетании всех трех стадий.

Основой стандарта ISO Суть процессного подхода заключается в управлении деятельностью организации, как единой системой взаимосвязанных процессов для того, чтобы достичь запланированных результатов в соответствии с политикой в области качества и стратегическими целями организации.

В СМК и в ее процессы должны быть встроены элементы риск-менеджмента для повышения эффективности и результативности деятельности организации, для улучшения качества продукции и услуг, для постоянного роста уровня удовлетворенности заинтересованных сторон. Для обеспечения разработки и внедрения СМК разработаны стандарты ISO серии , в которые входят руководящие указания, связанные с планированием СМК, удовлетворенностью потребителей, измерениями и средствами измерения, обучением, определением экономических аспектов функционирования СМК, статистическими методами, управлением персоналом, аудитом систем менеджмента, и др.

Следующие статьи данного цикла будут посвящены каждому пункту ISO В этих статьях будет рассматриваться сущность соответствующих требований стандарта и возможные действия по их реализации в ходе построения и внедрения СМК.

Сущность требований и их реализация при разработке и внедрении СМК», содержится: описание принципа, пояснения, основные преимущества и Стандарт ISO (ГОСТ Р ИСО ) содержит требования. Приводятся пояснения текста стандарта, даются рекомендации по реализации требований ИСО 1 дек. г. - Одно из основных новшеств стандарта ISO . В соответствии с требованиями безопасности нужно было носить.

Найдено :

Случайные запросы