ISO РУКОВОДСТВО ПО СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА ОСНОВЕ СТАНДАРТА ISO PDF

К тому же, предприятию, внедрившему систему управления качеством, полезно было бы иметь некую визитную карточку для предоставления во время участия в тендерах. Руководство по качеству, которое сложило бы выгодное впечатление среди прочих конкурентов. А что может сказать громоздкий документ, содержащий массу дублирующейся, ненужной информации и множество деталей? Только лишь то, что организация предпочитает тратить ресурсы вместо применения творческого подхода.

Создать хорошее Руководство по качеству не так сложно. Системы менеджмента качества, отвечающие требованиям новой редакции ISO , будут нуждаться в некотором общем документе, как бы он не назывался. По-прежнему будет необходимо отправить органу по сертификации или крупному клиенту документ, который будет описывать вашу СМК. Хотя это уже не является обязательным, все требования Руководства по качеству, кроме 4.

Все также необходимо определить объем СМК и взаимодействия между процессами. Эти требования еще более подробно описаны в новой версии, и они все равно должны быть задокументированны. К тому же, новая версия стандарта содержит некоторые новые требования, которые необходимо выполнить в качестве документированной информации, которую можно легко включить в Руководство по качеству — например, в контексте организации.

Новая версия ISO позволяет уйти от многих формальностей, что требует более творческого подхода к максимальному удовлетворению каждого требования. Поэтому этот новый необязательный документ, который заменит Руководство по качеству, может быть представлен в виде следующей информации об организации:. Это можно считать чрезмерным упрощением, и вся эта информация не может быть помещена в один абзац, но этот документ имеет смысл, и он удовлетворит большинство требований из раздела 4 новой версии стандарта.

А приложение политики и целей в области качества дополнит такой документ для представления вашей компании будущим клиентам. Существует множество мер, которые организация может предпринять для обработки рисков. Для менеджмента качества типичным является разработка средств управления, которые включают в себя, например: Возможности могут быть выявлены оценкой потребностей рынка, например, предложением новых продуктов и услуг или применением новой технологии для разработки улучшенных систем, например, онлайн услуги для потребителей или цепочки поставки.

Возможности для снижения потерь или улучшения результатов и функционирования могут быть определены анализом показателей процессов системы менеджмента качества. Организации следует планировать меры по реализации возможностей, которыми она хотела бы воспользоваться.

В п от организации требуется определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включая те, что необходимы для обработки рисков и возможностей.

В п от организации требуется управлять документированной информацией для обеспечения функционирования этих процессов и сохранять в Организации следует рассмотреть потребность в документированной информации по рискам и возможностям процесса по мере необходимости, в соответствии с требованиями в п Цели в области качества и планирование их достижения Установление целей и планирование, каким образом их достичь, может помочь организации в достижении бизнес-целей.

Организации следует установить цели в области качества на уровне процессов или функций, по ситуации, чтобы обеспечить реализацию стратегии и политики в области качества.

Следует провести проработку, чтобы гарантировать выполнимость целей в рамках соответствующих процессов или на определенных должностных уровнях. Это может потребовать анализа рынка для определения текущих позиций организации до разработки необходимых процессов, показателей функционирования и других требований для достижения и повышения удовлетворенности потребителя и улучшения своих текущих рыночных позиций ; b быть измеримыми, например, указанием периода времени или определенного количества, которое требуется обеспечить.

При установлении целей организации следует также принять во внимание факторы, такие как текущие возможности и ограничения, данные обратной связи с потребителем и другие данные рынка, например, показатели конкурентов и имеющаяся доля рынка. От организации требуется сохранять документированную информацию по целям в области качества. Хорошая практика состоит в том, чтобы оценивать показатели для определения, достигнуты ли цели.

Цели должны обновляться или добавляться по необходимости для учета любых осуществленных изменений Этот раздел устанавливает требования к планированию достижения целей. Такой процесс планирования гарантирует, что организация способна выполнить те цели, которые она установила.

Оценка результатов достижения установленных целей может быть частью анализа менеджмента, оценки показателей или может быть выполнена с помощью других методов, таких как менеджмент проектов с установленными сроками, KPI ключевые показатели деятельности , постоянный анализ или совещания для разбора полученных результатов. Планирование изменений Цель этого раздела предотвратить нежелательные последствия в ходе и после изменения, а также гарантировать, что изменения вводились и осуществлялись в контролируемых условиях.

В повседневном бизнесе происходит много изменений, которые могут влиять на систему менеджмента качества. В некоторых случаях изменение может вести к таким последующим действиям, как переделка, отделение несоответствующей продукции, отмена или задержка в оказании услуги. Мониторинг подобных инцидентов может помочь выявить тенденции или возможности для улучшения, снизить вероятность или частоту таких событий.

Другие изменения могут вести к необходимости более проактивного планирования, например, приобретения новых продуктовых линий или предложения новой услуги. Применение мышления, основанного на рисках, может быть полезным при определении действий, необходимых для планирования изменений в системе менеджмента качества.

Организации следует оценить изменения, которые могут повлиять на способность организации непрерывно поставлять продукты и услуги, которые соответствуют требованиям потребителя и иным требованиям, или на нацеленность организации на повышение удовлетворенности потребителя. Организации следует планировать изменения в системе менеджмента качества, основываясь на: Организации следует определить и планировать изменения, которые влияют на систему менеджмента качества.

Необходимость изменений может быть установлена различными путями, например, в рамках анализа менеджмента, из результатов аудитов, анализа несоответствий, жалоб, показателей процессов, изменений в контексте или из изменений потребностей потребителей и других значимых заинтересованных сторон.

Изменения могут включать в себя, например, передачу новых продуктовых линий с одного участка на другой, изменение методов обработки для улучшения тенденций по Влияние таких изменений на систему менеджмента качества должен быть оценен организацией и предприняты необходимые действия для предотвращения нежелательных последствий.

Они могут варьироваться от применения подходов менеджмента проектов или применения эксплуатационных и приемо-сдаточных испытаний новых систем до их внедрения в процессы. Требуемый уровень планирования и действия будет меняться в зависимости от возможных последствий изменений.

В качестве других примеров: Организации следует учитывать наличие ресурсов и необходимость назначения или переназначения ответственности за любые изменения. При внедрении изменений организации следует также учитывать влияние на текущую область действия системы менеджмента качества.

Ресурсы Общие положения Обеспечение и ресурсы необходимы для результативного внедрения и функционирования системы менеджмента качества. От организации требуется определить и предоставлять необходимое обеспечение и ресурсы для разработки, внедрения, поддержания и постоянного улучшения системы менеджмента качества, а также для ее результативного управления.

При определении этих ресурсов организации следует учесть текущие возможности например, имеющиеся материалы, наличие и компетентность персонала, машинный парк, информацию и производственные площадки , а также любые ограничения. После этого следует принять решение о необходимых ресурсах, включая те, что должны поставляться извне, и о действиях, которые необходимо предпринять для обеспечения этими ресурсами; это положение применимо ко всем подразделам раздела 7.

Средства управления поставляемыми извне процессами, продуктами и услугами указаны в Персонал Организации следует определить количество персонала, необходимого для результативного внедрения системы менеджмента качества, а также для функционирования и управления ее процессами. Внимание должно быть обращено на опыт, текущую рабочую нагрузку и компетентность соответствующего персонала с точки зрения выполнения функций и обязанностей в рамках системы менеджмента качества например, аудиты, проверки, тестирование, изучение жалоб.

Для достижения цели организация может решить привлечь персонал со стороны или заключить договор на услуги с внешним поставщиком. Если это имеет место, то организации следует учесть такие факторы, как необходимость дополнительного обучения, разработка соглашений об уровне сервиса или проведение аудитов поставщиков услуг для того, чтобы убедиться, что они работают надлежащим образом.

Следует в полной мере учитывать требования к компетентности см. От организации требуется определить необходимую инфраструктуру для функционирования ее процессов и достижения ее целей. Организации следует затем спланировать обеспечение и поддержание необходимой инфраструктуры. Потребности, связанные с инфраструктурой, могут основываться на требованиях потребителя, законодательных и нормативных требованиях, а также на информации из корпоративной базы знаний.

Потребности, связанные с инфраструктурой, могут различаться в зависимости от вида продуктов и услуг, поставляемых организацией. Для традиционных производственных и сборочных процессов инфраструктура может включать в себя оборудование и здания для производства, упаковки, распределения, транспортировки и использование ИТ-систем.

В сервисных организациях инфраструктура может включать в себя ИТ-системы, офисные помещения и соответствующих специалистов; например, при оказании медицинских услуг или услуг консультирования, использовании интернет-систем и специализированных офисов для онлайн торговли, оказании банковских услуг. При определении потребностей, связанные с инфраструктурой, организация может выполнить gap-анализ для проверки существующей инфраструктуры и определения новых потребностей, а также требуемых действий; например, путем разработки ведомости потребности в оборудовании и графиков технического обслуживания, планирования замены существующего оборудования, периодического тестирования информационно- коммуникационных систем или периодических проверок оборудования и инфраструктуры Среда выполнения процесса От организации требуется определить и обеспечить необходимую производственную среду для выполнения ее процессов, чтобы способствовать производству соответствующих продуктов и услуг.

В некоторых случаях в отношении среды необходимо только решить вопросы, связанные с такими физическими параметрами, как температура, освещение, санитарное состояние, вентиляция, шум и т. В других ситуациях такие физические факторы, как чистота, могут быть критическими, например, при производстве компьютерных микросхем, когда требуется чистое помещение.

Также необходимо принимать во внимание и другие факторы, такие как социальные и физиологические например, аспекты, связанные с человеком, такие как способствование созданию среды, поддерживающей интерес к обучению в дошкольных учреждениях; меры по улаживанию споров, оказываемые в соответствующих условиях для избежания конфликтов; достаточное время отдыха, предотвращающее возникновение несчастных случаев, например, ограничение полетных часов для пилотов или времени, проводимого за рулем для тех, кто занят в грузовых перевозках.

Определив рабочую среду для выполнения процессов, следует ее поддерживать соответствующим образом и контролировать по мере необходимости Ресурсы для мониторинга и измерений Общие положения В этом разделе от организации требуется определить и обеспечить соответствующие ресурсы для мониторинга и измерений, чтобы гарантировать достоверность и надежность результатов процессов организации.

Ресурсы, необходимые для мониторинга и измерений, могут различаться в значительной степени в зависимости от вида продуктов и услуг, поставляемых организацией, а также процессов, выбранных в рамках системы менеджмента качества. В некоторых случаях простой проверки или мониторинга будет достаточно для определения параметров качества. В других случаях потребуется измерение и это может вызвать необходимость наличия измерительного оборудования, которое нуждается в поверке или калибровке, или в том и другом.

Мониторинг предполагает наблюдение и проверки с тем, чтобы определить количественные и качественные параметры или и те, и другие процесса, продукта, услуги или операции.

Измерение подразумевает определение количества, значения или размера с использованием подходящих измерительных средств. Оно может включать в себя применение калиброванного или поверенного оборудования, которое имеет прослеживаемую связь с национальными или международными эталонами. Для услуг оно может включать в себя применение известных и проверенных моделей по получению обратной связи, например, моделей социального обслуживания.

Организации необходимо проанализировать, насколько критичны мониторинг и измерения в определении соответствия ее продуктов и услуг. Организации следует определить ресурсы, необходимые для такого мониторинга и измерений, гарантируя их пригодность в области применения.

Документированная информация должна быть доступна, чтобы продемонстрировать соответствие выбранных средств мониторинга и измерений цели. Она может включать в себя графики, показывающие, насколько часто требуются проверки, чтобы гарантировать достоверность результатов, или информацию, показывающую связь с национальными эталонами или любыми иными, которые были использованы.

Измерительные системы могут включать в себя комбинацию программного обеспечения или других устройств, таких как топливные насосы или устройства Организации следует проанализировать в рамках всей системы, подходит ли то, что используется, для этих целей.

Разработка графика калибровки и проверок технического состояния для измерительного оборудования должна основываться на рисках и критичности измерений для определения соответствия продуктов и услуг.

Если выясняется, что измерительное оборудование не подходит для предполагаемых целей, следует оценить возможное влияние на соответствие требованиям к измерениям и предпринять необходимые действия. Результаты анализа могут показывать, что никаких действий не требуется или же, наоборот, что необходим отзыв продукции. Уровень необходимых действий зависит от возможного риска для соответствия продуктов и услуг База знаний организации Цель данного раздела в том, чтобы обеспечить сохранность знаний, которые, по мнению организации, необходимы для выполнения ее процессов и обеспечения соответствия продуктов и услуг, а также поощрить приобретение необходимых знаний в условиях меняющихся потребностей и тенденций.

Организации следует проанализировать, каким образом определять и управлять корпоративными знаниями, необходимыми для удовлетворения ее текущих и будущих потребностей. Персонал и его опыт это основа корпоративных знаний. Фиксация и распространение такого опыта и знаний может порождать синергетический эффект, ведущий к созданию новых или обновлению корпоративных знаний.

При определении и управлении корпоративной базой знаний организации следует учитывать: Методический материал для занятий по менеджменту качества Выпуск продукции процессы жизненного цикла в системе менеджмента качества Требования Выдержки из стандарта.

Настоящий документ является неофициальным переводом Материал предназначен только для ознакомительных целей Содержание Введение 1 0. Данная статья является продолжением материала, опубликованного в выпуске журнала 1, Напоминаем читателям, что в статье дается подробный, детальный, экспертный анализ различий ныне действующего стандарта.

Подготовка к сертификации по ISO Новая версия стандарта ISO Обзор основных изменений Долгова О. Аудиты системы менеджмента на основе Руководящих указаний по аудиту систем менеджмента ISO Требования к системе экологического менеджмента 4. Международный стандарт ISO Цель аудита Получить исходные данные для построения системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO Общий менеджмент Организационная структура - определена?

Требования" введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Система добровольной сертификации Тема доклада: Опубликовано на сайте KlubOK. Фармацевтическая система качества Глава 1 Принцип 5. Производитель должен производить лекарственные средства так, чтобы гарантировать их соответствие своему назначению, требованиям регистрационного досье.

Никакая часть этого документа. Данная статья является продолжением материала, опубликованного в выпусках журнала 1, и 2, Напоминаем читателям, что в статье дается подробный, детальный, экспертный анализ различий ныне действующего. Область применения Настоящая методика устанавливает порядок проведения, правила принятия решений и оформления результатов работ по инспекционному контролю системы менеджмента качества СМК , сертифицированной.

Рекомендации по улучшению деятельности Для учебных целей Перевод В. Материалы VII Международной научно-технической конференции, 7 11 декабря г. В третьей части информационных материалов были. Горшков Изложены особенности новой версии международного стандарта ИСО в последней редакции года. Рекомендации по постановке системы менеджмента качества с использованием стоматологического программного комплекса.

Требования к органам по сертификации и испытательным лабораториям в рамках нормативно - правового поля системы сертификации Животкевич И. Назначение и область применения документа 1. Качалова в редакции от Чтобы хорошо работать и хорошо зарабатывать, необходимо грамотно управлять этими ми. Гриднева В настоящее время на рынке бухгалтерских услуг появилось множество различных компаний, осуществляющих аутсорсинговую.

С Руководством по качеству или без него, организации все-таки нужен какой-либо общий документ СМК, ориентирующий в системе. Никуда не делась необходимость отправлять в орган по сертификации документацию, описывающую границы СМК, так же, как и необходимость посылать такой документ по требованию больших компаний-клиентов.  ISO требует еще более творческого подхода, чтобы извлечь максимум пользы из каждого требования, приспосабливая систему к нуждам организации, вместо складирования папок с бесполезными документами. Перевод: сотрудник «Единый Стандарт» Валентин Рахманов. Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter. АО «АльфаСтрахование» получила сертификат ISO На сайте. На форуме. Руководство по выполнению требовании стандарта ISO Введение. В этом руководстве содержится практическое осмысление требований стандарта ИСО версии года. Данное Руководство сделано в помощь компаниям, которых впервые или в очередной раз ожидает встреча со стандартом ИСО И эта встреча состоится с новой, пятой по счету версией стандарта года.  Ответственность за СМК прописана в Руководстве по качеству (++). Отсутствует отчет в подразделении о результативности выполняемых процессов. Никто не знает, кто должен этот отчет делать (––). – Приведение СМК в соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО для прохождения внутренних и внешних аудитов; – Повышение эффективности СМК; – Проведение ресертификации СМК по ГОСТ Р ИСО В ходе дипломирования, мы провели анализ документации СМК, требу-ющей изменений согласно новой версии ГОСТ. Пересмотр документации кос-нется РК, управления записями и предупреждающих действий.  Приведена новая структура разделов Руководства по качеству согласно новой версии стандарта ISO Разработаны предложения по приведению в соответствие документиро-ванных процедур и записей требованиям ГОСТ Р ИСО

ISO Cамый главный стандарт - на нашей фабричке

И что более важно, такое Руководство по качеству полезно для представителей руководства и владельцев процессов, поскольку оно дает общее представление о системе управления качеством. К тому же, предприятию, внедрившему систему управления качеством, полезно было бы иметь некую визитную карточку для предоставления во время участия в тендерах.

Руководство по качеству, которое сложило бы выгодное впечатление среди прочих конкурентов. А что может сказать громоздкий документ, содержащий массу дублирующейся, ненужной информации и множество деталей?

Только лишь то, что организация предпочитает тратить ресурсы вместо применения творческого подхода. Создать хорошее Руководство по качеству не так сложно. Системы менеджмента качества, отвечающие требованиям новой редакции ISO , будут нуждаться в некотором общем документе, как бы он не назывался.

По-прежнему будет необходимо отправить органу по сертификации или крупному клиенту документ, который будет описывать вашу СМК. Хотя это уже не является обязательным, все требования Руководства по качеству, кроме 4. Все также необходимо определить объем СМК и взаимодействия между процессами.

Эти требования еще более подробно описаны в новой версии, и они все равно должны быть задокументированны. К тому же, новая версия стандарта содержит некоторые новые требования, которые необходимо выполнить в качестве документированной информации, которую можно легко включить в Руководство по качеству — например, в контексте организации.

Новая версия ISO позволяет уйти от многих формальностей, что требует более творческого подхода к максимальному удовлетворению каждого требования. Поэтому этот новый необязательный документ, который заменит Руководство по качеству, может быть представлен в виде следующей информации об организации:. Это можно считать чрезмерным упрощением, и вся эта информация не может быть помещена в один абзац, но этот документ имеет смысл, и он удовлетворит большинство требований из раздела 4 новой версии стандарта.

Эта задача теперь возложена на саму организацию, однако такая свобода приводит к хаосу и постоянному смешению понятий в самом стандарте. В итоге все эти недостатки сполна проявляются в неспособности разработчиков сделать внятную иллюстрацию к стандарту. Хотя надо заметить, что в версии года вообще был ужас-ужас Вот картинка из ISO А вот из ISO Стало немного лучше, явно прослеживается связь с разделами стандарта, но всё равно иллюстрация не дает понимания о сути текста.

Складывается ощущение, что автор иллюстрации сам не сильно разобрался в стандарте. Так, четвертый раздел указан на схеме три раза в самых разных местах, а самый большой восьмой раздел не просто обозначен наравне с другими, но и объединен с немаленьким седьмым. В результате из данной картинки может сложиться ложное впечатление о том, что является важным и сложным, а что - наоборот неважным и простым Чтобы получше разобраться, составил свою собственную схему. Собственно из-за неё и написал весь этот пост, может кому-то пригодится.

Как я понял, среди моих читателей довольно много специалистов в области управления качеством, надеюсь на вашу критику и советы. Recent Posts from This Journal. Reply Parent Thread Expand. В нашей области вместо этого есть CMMI, и он вполне внятный. В силу заточенности под индустрию. Да, ISO стандарты всегда слишком общие и корявые, поскольку пытаются угодить всем. К десятой редакции причешут. А зачем нужен этот стандарт?! Я думал, все эти госты, ИСО- касаются продукции коммерческого субъекта на выходе.

Регламентируют качество товаров и услуг для потребителя. А внутрях как что происходит- это личное дело фирмы, в рамках законодательства, разумеется. Какие там обязатлеьные государственные, а тем паче международные стандарты могут быть в менежменте?

Один может авторитарно управлять эффективно, а другой преуспевает, разводя демократию. В менежменте не может быть универсальных рецептов.

Это рекомендации, можно выполнять или нет. Но если заказчик хочет быть уверен в качестве поставщика - проверять будет по этим рекомендациям, и выберет того, у кого они выполняются.

Если собственник не лидер и клал на СМК сам не соблюдает правила, прописанные в документах СМК , то его сотрудники тоже начнут на нее забивать. А если он лидер и заставляет всех действовать в соответствии с регламентами СМК, то сотрудники поноют и подтянутся.

Что такое тренер-лидер для клиента? Это человек, который кнутом и пряником смотивирует клиента заниматься спортом хотя пример не совсем корректный, так как в спорте клиент сам должен быть заинтересован. Уберите из доков понятие "человеческие ресурсы". В жизни такого объекта не существует. Если, конечно, вы не рабовладелец и не патологоанатом.

Простите, а как же тогда это назвать? И как назвать процессы управления этими сущностями? ИСО стандарт, которого не должно быть. Формально данный стандарт носит добровольный характер применения, фактически тот кто его применяет вынужден закупать продукцию и комплектующие у фирм, которые на него сертифицированы.

Попытка сократить затраты на входном контроле качества комплектующих - глупость, а если есть входной контроль качества, то нам нет необходимости пользоваться услугами фирм, сертифицированных на ИСО ISO - стандарт, который принимают без участия тех, кто его применяет. Что довольно глупо, стандарт должен формироваться теми, кто его собирается использовать в своей деятельности. Глупость ИСО состоит в том, что в закрытую коммерческую структуру запускают некие фирмы, которые сертифицируют на соответствие этого ИСО.

Формируя стандарты на пломбировочные устройства, все действующие с г. ИСО theinterference January 16th, Такого прямого требования не было. Если собственник САМ решал предъявить такие высокие требования к поставщику, то да, а если не решал, то никто и не заставлял. И как вы себе это представляете? Кого и как звать? И сколько это будет стоить? Во-первых, они подписывают соглашение о конфиденциальности, во-вторых, на права же вы как-то сдаете?

Сертификация на соответствие ISO это то же самое. Edited at

Настоящее Руководство по качеству определяет систему . обеспечение соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО (ISO. ). 16 янв. г. - ISO Cамый главный стандарт года можно смело менять слова "Система менеджмента качества" на просто Ушло в прошлое "руководство по качеству" - в большинстве содержание ИСО Настоящее руководство по качеству разработано на основе СТБ ISO и устанавливает требования к Системе менеджмента качества УО.

Найдено :

Случайные запросы